Cybin Inc. (NYSE American: CYBN) (Cboe CA: CYBN), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố bắt đầu nghiên cứu chứng minh khái niệm Giai đoạn 2 cho phân tử dimethyltryptamine (DMT) độc quyền, CYB004, nhắm mục tiêu điều trị Rối loạn lo âu tổng quát (GAD).
Diễn biến này diễn ra sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ứng dụng Thuốc mới điều tra của Cybin đối với CYB004 vào tháng 1/2024.
Nghiên cứu Giai đoạn 2 được thiết kế như một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, nhằm tuyển dụng khoảng 36 người tham gia bị GAD từ trung bình đến nặng. Những người này sẽ được chia thành hai nhóm, với một nhóm nhận được hai liều tiêm bắp CYB004 và nhóm còn lại là nhóm đối chứng, cách nhau ba tuần.
Thước đo chính cho sự thành công của nghiên cứu sẽ là sự thay đổi trong thang điểm đánh giá lo âu Hamilton (HAM-A) sáu tuần sau liều thứ hai. Các đánh giá khác sẽ bao gồm thang đo trầm cảm, đánh giá an toàn và số liệu chất lượng cuộc sống, với thời gian theo dõi là ba tháng và đánh giá sáu tháng tùy chọn.
Doug Drysdale, Giám đốc điều hành của Cybin, bày tỏ sự lạc quan về phương pháp điều trị ngắn hạn, có thể mở rộng mà CYB004 có thể cung cấp, có khả năng phá vỡ các kiểu suy nghĩ tiêu cực liên quan đến lo lắng. Cách tiếp cận của công ty được xây dựng dựa trên bằng chứng sơ bộ về hiệu quả từ một thử nghiệm trước đây liên quan đến DMT.
Cybin cũng nhấn mạnh những tiến bộ gần đây với một phân tử khác của nó, CYB003, để điều trị bổ trợ Rối loạn trầm cảm nặng, bao gồm cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 tích cực với FDA, Chỉ định liệu pháp đột phá và khuyến khích dữ liệu độ bền bốn tháng hỗ trợ nghiên cứu đa quốc gia Giai đoạn 3 vào giữa năm 2024.
Rối loạn lo âu, bao gồm GAD, đại diện cho một thách thức y tế đáng kể, với hơn 40 triệu người trưởng thành bị ảnh hưởng hàng năm chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Sự cấp bách đối với các phương pháp điều trị được cải thiện được nhấn mạnh bởi thực tế là 50% bệnh nhân GAD không đáp ứng với các liệu pháp chống trầm cảm đầu tay.
Dữ liệu an toàn và hiệu quả hàng đầu từ nghiên cứu CYB004 Giai đoạn 2 dự kiến vào quý 4 năm 2024. Kết quả của nghiên cứu được dự đoán sẽ cung cấp bằng chứng về khái niệm về hiệu quả của CYB004 và thời gian tác dụng của nó.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về các thử nghiệm và chiến lược lâm sàng của Cybin, có thể gặp rủi ro và không chắc chắn. Nhiệm vụ của công ty là phát triển liệu pháp dựa trên ảo giác cho các tình trạng sức khỏe tâm thần, tập trung vào các nền tảng khám phá thuốc độc quyền và chế độ điều trị sáng tạo. Cybin được thành lập vào năm 2019 và hoạt động ở nhiều quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ, Vương quốc Anh và Canada.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.