Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) đã nêu bật những tiến bộ đáng kể trong đường ống phát triển thuốc của mình và cung cấp triển vọng tài chính trong cuộc gọi thu nhập gần đây. Công ty đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 3 tích cực cho hai trong số các ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, olezarsen và donidalorsen, và đang lên kế hoạch đệ trình quy định ở Mỹ và Châu Âu. Ionis cũng báo cáo khoản lỗ hoạt động phi GAAP là 247 triệu USD cho năm 2023 nhưng vượt kỳ vọng doanh thu với 788 triệu USD, chủ yếu do hợp tác R&D. Nhìn về phía trước, Ionis dự kiến doanh thu hơn 575 triệu đô la cho năm 2024, với mức tăng trưởng doanh thu dự kiến từ việc ra mắt WAINUA và quan hệ đối tác R &D đang diễn ra.
Những điểm chính
- Dữ liệu tích cực Giai đoạn 3 cho olezarsen ở FCS và donidalorsen ở HAE, với các đệ trình quy định được lên kế hoạch.
- Olezarsen đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA và có thể được chấp thuận vào cuối năm.
- Donidalorsen cho thấy sự an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi, với khả năng kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc.
- Mở rộng đường ống giai đoạn 3 với 9 loại thuốc trong giai đoạn 2 phát triển, hướng tới cơ hội doanh thu hàng tỷ USD.
- Tài chính: Lỗ hoạt động phi GAAP 247 triệu USD năm 2023, doanh thu 788 triệu USD vượt hướng dẫn.
- Dự báo doanh thu năm 2024 trên 575 triệu đô la, với sự ra mắt của WAINUA và quan hệ đối tác R&D đóng góp.
- Số dư tiền mặt cuối năm dự kiến khoảng 1,7 tỷ USD mặc dù chi phí SG&A tăng.
Triển vọng công ty
- Ionis hy vọng sẽ cung cấp một dòng thuốc mới ổn định một cách độc lập, thúc đẩy cơ hội doanh thu đáng kể.
- Công ty đang tập trung vào tăng trưởng để tăng giá trị, với dự báo doanh thu hơn 575 triệu đô la cho năm 2024.
- Sự ra mắt của WAIRUA đang được tiến hành, với tiền bản quyền dự kiến trong khoảng giữa 20% trên doanh số bán hàng của Hoa Kỳ.
- Doanh thu R&D bao gồm khấu hao không dùng tiền mặt từ các khoản thanh toán của đối tác.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty đã báo cáo khoản lỗ hoạt động phi GAAP đáng kể là 247 triệu đô la cho năm 2023.
- Chi phí hoạt động dự kiến sẽ tăng trong khoảng giữa một chữ số do chi phí SG&A.
Điểm nổi bật của Bullish
- Ionis có kế hoạch đệ trình phê duyệt theo quy định cho olezarsen và donidalorsen ở Mỹ và châu Âu.
- Kết quả giai đoạn 3 tích cực có thể định vị olezarsen là một tiêu chuẩn chăm sóc tiềm năng cho FCS.
- Tăng trưởng doanh thu chủ yếu được thúc đẩy bởi doanh thu R&D, với sự đóng góp đáng kể từ các hợp tác mới.
Bỏ lỡ
- Ghi danh vào nghiên cứu của Hoa Kỳ về việc sử dụng tafamidis đã bị chậm lại một vài năm trước.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Thảo luận về quan điểm hoàn trả tiền cho các nhóm thuốc khác nhau.
- Thử nghiệm giai đoạn 3 đối với ataxin-2 và điểm cuối chính cho nghiên cứu CARDIO-TTRransform đã được giải quyết.
- Việc đệ trình dữ liệu cho NDA về HAE và donidalorsen, và sở thích của bệnh nhân đối với tần suất dùng thuốc đã được thảo luận.
- Giao thức chuyển tiếp cho bệnh nhân chuyển sang donidalorsen đã được giải thích.
Ionis Pharmaceuticals, Inc. vẫn lạc quan về tương lai của mình, tập trung vào việc cung cấp các loại thuốc mới và đạt được tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ. Công ty mong muốn được chia sẻ thêm dữ liệu tại một hội nghị giữa năm và rất vui mừng về tác động thị trường tiềm năng của các phương pháp điều trị của mình, đặc biệt là vào năm 2024.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.