Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT) đã công bố tiến bộ đáng kể trong các nhượng quyền thương mại vắc xin và trị liệu của mình, cùng với kết quả tài chính mạnh mẽ trong quý II năm 2024. Công ty công nghệ sinh học báo cáo doanh thu tăng đáng kể và lỗ ròng thu hẹp so với năm trước.
Arcturus đang trên đà ra mắt thương mại quý 4 vắc xin COVID-19 mRNA tự khuếch đại, Kostaive, tại Nhật Bản, với các quy trình quản lý đang được tiến hành ở cả Nhật Bản và châu Âu. Công ty cũng nhấn mạnh những tiến bộ trong các chương trình trị liệu mRNA và vị thế tiền mặt mạnh mẽ, đảm bảo đường băng đến quý 1 năm 2027.
Những điểm chính
- Arcturus Therapeutics báo cáo doanh thu quý 2 năm 2024 là 49,9 triệu USD và lỗ ròng 17,2 triệu USD.
- Công ty đang chuẩn bị cho đợt ra mắt thương mại quý 4 của vắc xin COVID-19, Kostaive, tại Nhật Bản.
- Đánh giá quy định cho Kostaive đang được tiến hành với PMDA của Nhật Bản và Cơ quan Y tế Châu Âu.
- Tiến bộ đã được ghi nhận trên Kostaive hóa trị hai và vắc-xin biến thể XBB.1.5, ARCT-2303.
- Cập nhật về liệu pháp mRNA ARCT-032 cho bệnh xơ nang và ARCT-810 đối với thiếu hụt OTC.
- Arcturus có vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 317,2 triệu đô la và đã nhận được các khoản thanh toán đáng kể từ CSL.
Triển vọng công ty
- Arcturus dự đoán sự ra mắt của Kostaive tại Nhật Bản và các cột mốc thương mại và doanh thu tiềm năng.
- Công ty dự kiến sẽ nhận được các khoản thanh toán quan trọng trong tương lai từ CSL cho các chương trình vắc xin đang diễn ra.
- Tiến độ về vắc xin mRNA và đường ống điều trị, bao gồm nghiên cứu CF Giai đoạn 2 và nghiên cứu Giai đoạn 1b về thiếu hụt OTC, sẽ được trình bày chi tiết vào cuối năm nay.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty báo lỗ ròng 17,2 triệu USD trong quý 2/2024.
- Không có thông tin cập nhật nào được cung cấp về việc bán vị thế vốn chủ sở hữu ARCALIS tại Nhật Bản.
- Ghi nhận doanh thu cho Kostaive phụ thuộc vào việc bán liều thành công của Meiji tại Nhật Bản.
Điểm nổi bật của Bullish
- Arcturus có đường băng tiền mặt đến quý 1 năm 2027, được hỗ trợ bởi tình hình tài chính mạnh mẽ.
- Công ty đã hoàn thành hai lô GMP trong số 4 triệu liều Kostaive do Meiji đặt hàng, với lô cuối cùng đang được tiến hành.
- Hồ sơ an toàn của dữ liệu ARCT-032 hỗ trợ tiến tới các chỉ định khác với công thức dạng hít.
Bỏ lỡ
- Chưa có hướng dẫn cụ thể về ghi nhận doanh thu đối với Kostaive hoặc tỷ lệ phần trăm liều sẽ chuyển thành doanh số trong quý 4.
- Không có mốc thời gian cụ thể nào được đưa ra cho dữ liệu Giai đoạn 2 cho ARCT-032.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Việc CSL tiếp cận với các công thức dạng hít cho các ứng cử viên vắc xin khó có thể xảy ra theo sự hợp tác hiện tại.
- Việc tập trung vào các dấu ấn sinh học, bao gồm axit orotic, nhằm tăng cường phương pháp nhắm mục tiêu cho các phương pháp điều trị rối loạn chu trình urê.
- Việc hoàn thành nghiên cứu vắc xin Omicron XBB.23.03 sẽ hỗ trợ các ứng dụng quy định trên toàn cầu.
- Mốc thời gian phê duyệt điều chỉnh vắc xin JN.1 tại Nhật Bản phù hợp với kế hoạch ra mắt và tiếp thị năm nay.
Arcturus Therapeutics đang chuẩn bị cho những cột mốc quan trọng, đặc biệt là tại thị trường Nhật Bản, đồng thời tiếp tục thúc đẩy danh mục vắc xin và phương pháp điều trị mRNA. Sức khỏe tài chính và quan hệ đối tác chiến lược của công ty định vị tốt cho các nỗ lực thương mại và quy định sắp tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.