Alvotech (ALVO) đã báo cáo thu nhập quý IV và cả năm cho năm 2023, nêu bật các phê duyệt quy định quan trọng và triển vọng tích cực cho tương lai. Nhà phát triển biosimilar đã vượt qua thành công các cuộc kiểm tra của FDA Hoa Kỳ, mở đường cho sự gia nhập của các sản phẩm của mình vào thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới.
Với sự chấp thuận của SIMLANDI ở Mỹ và sự chấp thuận dự kiến của FDA cho thuốc sinh học tương tự như STELARA, Alvotech đang chuẩn bị cho một loạt các sản phẩm ra mắt dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng doanh thu đáng kể vào năm 2024 và hơn thế nữa.
Cuộc gọi thu nhập của công ty đã cung cấp thông tin chi tiết về chiến lược thương mại, ra mắt sản phẩm sắp tới và hiệu quả tài chính, bao gồm tổng doanh thu 93,3 triệu đô la vào năm 2023 và dự báo doanh thu từ 300 triệu đến 400 triệu đô la cho năm 2024.
Những điểm chính
- Alvotech đã thông qua kiểm tra của FDA Hoa Kỳ, cho phép tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.
- SIMLANDI, thuốc sinh học của Alvoch giống với HUMIRA, được phê duyệt ở Mỹ, với kế hoạch ra mắt ở các thị trường lớn khác.
- Công ty hy vọng FDA chấp thuận cho thuốc sinh học tương tự như STELARA và có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt thuốc sinh học EYLEA của mình.
- Alvotech dự đoán sẽ là công ty đầu tiên đưa ra thị trường với một số sản phẩm sinh học tương tự ở các khu vực khác nhau.
- Quan hệ đối tác chiến lược và một địa điểm sản xuất chuyên dụng hỗ trợ chiến lược thương mại của Alvotech.
- Điểm nổi bật về tài chính bao gồm tổng doanh thu tăng 10% cho năm 2023 và phạm vi dự kiến từ 300 triệu đến 400 triệu đô la cho năm 2024.
- EBITDA điều chỉnh dự kiến từ 50 triệu đến 150 triệu USD cho năm 2024.
- Alvotech có kế hoạch đơn giản hóa cơ cấu vốn và giảm nợ phải trả tài chính vào năm 2024.
Triển vọng công ty
- Công ty có kế hoạch ra mắt SIMLANDI tại Mỹ vào năm 2024 và tương tự sinh học của nó với STELARA ở Canada, Nhật Bản và Châu Âu.
- Ít nhất ba ứng cử viên sinh học mới sẽ được đệ trình để phê duyệt tại các thị trường lớn trong năm nay.
- Alvotech dự báo tổng doanh thu sẽ tăng gấp đôi và EBITDA điều chỉnh tăng đáng kể vào năm 2025.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty không cung cấp phân chia doanh số chi tiết giữa các sản phẩm sinh học AVT02 và AVT04 cho năm tài chính 2024.
Điểm nổi bật của Bullish
- Alvotech hy vọng sẽ thấy sự gia tăng doanh thu sản phẩm do ra mắt theo kế hoạch và công nhận cột mốc.
- Công ty đã huy động đủ số tiền thu được từ một vòng tài trợ gần đây để hỗ trợ việc ra mắt theo kế hoạch và đầu tư đường ống.
Bỏ lỡ
- Alvotech không cung cấp chi tiết cụ thể về việc phân chia doanh thu giữa AVT02 và AVT04 cho năm tài chính 24.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Công ty đã thảo luận về chiến lược gia nhập thị trường vào ngày mất độc quyền cho thuốc sinh học EYLEA của mình.
- Alvotech đang tìm kiếm một chỉ định hoán đổi cho STELARA, có khả năng cho phép ra mắt với khả năng hoán đổi cho nhau vào tháng Tư.
Trọng tâm chiến lược của Alvotech về thuốc sinh học và nền tảng sản xuất và phát triển toàn diện đã định vị công ty cho sự tăng trưởng tiềm năng trên thị trường toàn cầu. Với danh mục đầu tư đa sản phẩm và chiến lược thương mại và quy định rõ ràng, Alvotech đang chuyển đổi thành một hoạt động thương mại toàn cầu quy mô đầy đủ.
Sự nhấn mạnh của công ty vào nguồn cung cấp nhất quán và sự hợp tác để tạo ra một nền tảng phun tự động thể hiện cam kết đáp ứng nhu cầu thị trường. Với nền tảng tài chính vững chắc và quan hệ đối tác chiến lược, Alvotech đã sẵn sàng tận dụng những tiến bộ đường ống và ra mắt sản phẩm sắp tới, nhằm tăng gấp đôi doanh thu và đạt được EBITDA điều chỉnh tích cực trong tương lai gần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.