Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
Investing.com — Cổ phiếu VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) đã giảm mạnh 20,2% sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tạm dừng nghiên cứu Giai đoạn 1b của VYN202, một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng. Quyết định này được đưa ra sau khi phát hiện độc tính tinh hoàn ở chó trong một nghiên cứu độc tính học phi lâm sàng.
Công ty có trụ sở tại Bridgewater, New Jersey, đã dừng tất cả các hoạt động sàng lọc, tuyển dụng và dùng thuốc cho bệnh nhân trong thử nghiệm VYN202. Mặc dù gặp trở ngại này, VYNE đã báo cáo không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào ở các đối tượng đã tham gia nghiên cứu cho đến nay. Ban lãnh đạo VYNE bày tỏ cam kết giải quyết nhanh chóng việc tạm dừng lâm sàng và tiếp tục thảo luận với FDA.
Ngược lại, việc tạm dừng lâm sàng không ảnh hưởng đến thử nghiệm Giai đoạn 2b đang diễn ra của VYNE về gel repibresib điều trị bạch biến không phân đoạn, một hợp chất khác với VYN202. Công ty dự kiến sẽ có kết quả sơ bộ từ thử nghiệm repibresib vào giữa năm nay.
Ông David Domzalski, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của VYNE, đã bình luận về tình hình: "Mặc dù chúng tôi thất vọng về diễn biến bất ngờ này, nhưng sự an toàn và sức khỏe của bệnh nhân trong các nghiên cứu của chúng tôi là ưu tiên hàng đầu. Chúng tôi dự định làm việc chặt chẽ với FDA để giải quyết việc tạm dừng lâm sàng càng nhanh càng tốt và chúng tôi có kế hoạch cung cấp thêm thông tin cập nhật sau khi tiếp tục trao đổi với FDA."
Trước những sự kiện này, chuyên gia phân tích Joseph Pantginis của H.C. Wainwright vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu VYNE nhưng đã giảm mục tiêu giá từ 5,75 USD xuống 4,50 USD. Ông Pantginis đã nêu ra một số yếu tố có thể cản trở khả năng đạt mục tiêu giá của công ty, bao gồm "các thử nghiệm lâm sàng thất bại hoặc không có kết luận, việc công ty không thể đảm bảo đủ nguồn tài chính để phát triển sản phẩm trong quá trình phát triển hoặc việc huy động vốn gây pha loãng, thiếu thành công thương mại, và rủi ro bị hủy niêm yết."
Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ động thái tiếp theo của VYNE khi họ đối mặt với những thách thức do việc FDA tạm dừng lâm sàng và nỗ lực phát triển danh mục sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.