Ông Trump nói rằng Ấn Độ phải đối mặt với mức thuế từ 20% đến 25%
Investing.com - Cổ phiếu của vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT) tăng 15% sau khi công ty thông báo rằng FDA đã dỡ bỏ việc tạm dừng lâm sàng đối với chương trình Cadisegliatin cho bệnh tiểu đường. Giao dịch đã tạm thời bị tạm dừng vào sáng thứ Hai nhưng đã chứng kiến một sự gia tăng đáng kể sau khi nó tiếp tục.
Công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại High Point, Bắc Carolina báo cáo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã loại bỏ việc tạm dừng lâm sàng đối với thử nghiệm CATT1 giai đoạn 3 trong bệnh tiểu đường loại 1 (T1D). Ban đầu giữ được đặt do tín hiệu sắc ký chưa được giải quyết trong một nghiên cứu, hiện đã được xác định là một hiện vật thí nghiệm.
vTv Therapeutics có kế hoạch tiếp tục thử nghiệm sau khi sửa đổi giao thức nhằm rút ngắn thời gian thử nghiệm từ 12 xuống 6 tháng. Sự thay đổi này dự kiến sẽ đẩy nhanh quá trình hướng tới việc bắt đầu các nghiên cứu quan trọng lớn hơn cần thiết cho việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA). Điểm cuối chính của thử nghiệm, đó là xác định tỷ lệ hạ đường huyết ở mức 2 và 3 sau 6 tháng, sẽ không thay đổi.
Paul Sekhri, Chủ tịch, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của vTv Therapeutics, bày tỏ sự hài lòng với quyết định của FDA và sự háo hức của công ty trong việc khởi động lại thử nghiệm Giai đoạn 3. Ông nhấn mạnh tiềm năng của Cadisegliatin để trở thành liệu pháp bổ trợ đường uống đầu tiên cho T1D và khả năng cải thiện kiểm soát đường huyết và giảm tỷ lệ hạ đường huyết so với insulin đơn thuần.
Sự lạc quan xung quanh việc tiếp tục thử nghiệm dựa trên tiềm năng của thuốc và khả năng dung nạp trong quá khứ, với hơn 500 đối tượng được điều trị trong tối đa sáu tháng. Cadisegliatin, còn được gọi là TTP399, là một chất kích hoạt glucokinase chọn lọc gan đã cho thấy hứa hẹn trong các nghiên cứu phi lâm sàng bằng cách tăng hấp thu glucose gan và lưu trữ glycogen, độc lập với insulin.
Mặc dù tính an toàn và hiệu quả của Cadisegliatin vẫn đang được điều tra và phê duyệt không được đảm bảo, nhưng việc dỡ bỏ việc giữ lâm sàng rõ ràng đã gây được tiếng vang tích cực với các nhà đầu tư, được phản ánh trong sự tăng giá của cổ phiếu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.