Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com -- Cổ phiếu của Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA) đã tăng hơn 5% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa thị trường hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo về phán quyết thuận lợi của tòa án liên quan đến thuốc điều trị rối loạn giấc ngủ của họ.
Hãng dược phẩm này cho biết tòa phúc thẩm liên bang đã hủy bỏ lệnh của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối phê duyệt thuốc Hetlioz để điều trị rối loạn do chênh lệch múi giờ (jet lag).
Trước đó, Vanda đã nộp đơn yêu cầu xem xét lên Tòa Phúc thẩm Hoa Kỳ thuộc Quận Columbia sau khi FDA từ chối tiến hành phiên điều trần về việc phê duyệt thuốc này.
FDA đã từ chối mở rộng phê duyệt cho Hetlioz vào năm 2019, viện dẫn lý do không rõ ràng về ý nghĩa lâm sàng của một số tiêu chí được sử dụng trong nghiên cứu.
Theo công ty, tòa án đã hủy bỏ hành động của FDA. Vanda dự đoán FDA sẽ hoặc phê duyệt thuốc này hoặc tiến hành một phiên điều trần về vấn đề này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.