Vàng thế giới mất giá sau phát biểu của ông Trump
Investing.com - Cổ phiếu của Septerna, Inc. (NASDAQ: SEPN) đã giảm hơn 60% sau thông báo của công ty rằng họ đã ngừng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của SEP-786 do các sự kiện nghiêm trọng không lường trước được liên quan đến nồng độ bilirubin tăng cao ở những người tham gia. Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, tập trung vào khám phá thuốc GPCR, đã phải đối mặt với một thất bại đáng kể sau khi hai sự cố tăng bilirubin không liên hợp được quan sát thấy mà không kèm theo sự tăng nồng độ men gan.
Quyết định tạm dừng thử nghiệm được đưa ra mặc dù không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc dấu hiệu tổn thương gan, ứ mật hoặc tan máu ở những người tham gia thử nghiệm. Giám đốc điều hành của Septerna, Jeffrey Finer, tuyên bố rằng các dấu hiệu ban đầu của hoạt động dược lý đã được nhìn thấy với SEP-786, điều này củng cố cam kết của công ty trong việc phát triển chất chủ vận PTH1R phân tử nhỏ đường uống cho suy cận giáp. Ông cũng đề cập rằng công ty có kế hoạch chọn một ứng cử viên thế hệ tiếp theo từ danh mục các chất chủ vận PTH1R của mình để tiến tới các thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay.
Để đối phó với kết quả thử nghiệm bất ngờ, Septerna đã bắt đầu các nghiên cứu phi lâm sàng để điều tra cơ chế cơ bản đằng sau sự tăng bilirubin. Giám đốc Y tế của công ty, Jae B. Kim, thừa nhận rằng nghiên cứu tiền lâm sàng và các nghiên cứu độc chất học không dự đoán được hiệu ứng ngoài mục tiêu được thấy với SEP-786. Bất chấp thất bại này, Septerna vẫn đi đúng hướng với một ứng cử viên khác, SEP-631, đang được chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng cho các bệnh tế bào mast.
Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024, Septerna báo cáo có 137,5 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được. Sau đợt IPO vào tháng 10 năm 2024, huy động được 302,6 triệu đô la, công ty hy vọng vị thế tiền mặt hiện tại của mình sẽ tài trợ cho các hoạt động vào nửa cuối năm 2027.
Việc ngừng thử nghiệm SEP-786 đột ngột thể hiện một bước ngoặt quan trọng trong chiến lược lâm sàng của Septerna, khi công ty hiện chuyển trọng tâm sang thúc đẩy các hợp chất thay thế trong quy trình của mình. Phản ứng của thị trường phản ánh rủi ro và sự không chắc chắn cao mà những phát triển như vậy có thể mang lại cho lĩnh vực công nghệ sinh học, nơi các thử nghiệm lâm sàng đóng vai trò là cột mốc quan trọng cho các liệu pháp mới nổi.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.