Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Investing.com -- Cổ phiếu Rhythm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:RYTM) đã tăng vọt 10% sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đánh giá bivamelagon, một chất đồng vận thụ thể melanocortin-4 dạng uống đang được nghiên cứu, trên bệnh nhân béo phì do suy giảm chức năng vùng dưới đồi mắc phải.
Công ty dược sinh học này báo cáo rằng bivamelagon đã đạt được sự giảm chỉ số khối cơ thể (BMI) có ý nghĩa thống kê và lâm sàng sau 14 tuần điều trị. Nhóm dùng liều 600mg cho thấy mức giảm BMI 9,3% so với đường cơ sở, trong khi các nhóm dùng liều 400mg và 200mg cho thấy mức giảm lần lượt là 7,7% và 2,7%. Ngược lại, bệnh nhân trong nhóm giả dược đã trải qua mức tăng BMI 2,2% trong cùng kỳ.
"Chúng tôi rất phấn khích với những kết quả này, cho thấy bivamelagon có tiềm năng điều trị cho bệnh nhân béo phì do suy giảm chức năng vùng dưới đồi mắc phải, và đã thiết lập được phạm vi liều lượng thích hợp cho đánh giá lâm sàng trong tương lai," ông David Meeker, Chủ tịch, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Rhythm Pharmaceuticals cho biết.
Trong một phân tích hồi cứu so sánh kết quả Giai đoạn 2 với các thử nghiệm setmelanotide trước đó, bivamelagon đã cho thấy mức giảm BMI tương đương. Các nhóm liều 400mg và 600mg đạt mức giảm BMI trung bình 8,8% và 10,1% sau 14 tuần, tương tự như mức giảm 9,7% và 10,5% quan sát được với setmelanotide sau 12 và 16 tuần, tương ứng.
Bệnh nhân cũng báo cáo sự giảm đáng kể về điểm số cảm giác đói. Các nhóm dùng liều 600mg và 400mg đạt được mức giảm trung bình lớn hơn 2,8 điểm trong điểm số ’đói nhất’ được đo trên thang điểm 10, trong khi nhóm 200mg ghi nhận mức giảm 2,1 điểm. Bệnh nhân dùng giả dược báo cáo mức tăng 0,8 điểm về cảm giác đói.
Thuốc đã thể hiện kết quả an toàn và khả năng dung nạp phù hợp với cơ chế hoạt động của nó. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm các đợt tiêu chảy và buồn nôn nhẹ, với một bệnh nhân đã ngừng điều trị do một biến cố bất lợi nghiêm trọng.
Rhythm dự định tìm kiếm ý kiến từ cơ quan quản lý về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3, yêu cầu các cuộc họp với cả FDA và cơ quan quản lý châu Âu đồng thời hoàn thiện công thức thuốc để có thể cải thiện khả năng dung nạp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.