Hôm thứ Hai, HC Wainwright đã bắt đầu bảo hiểm cổ phiếu của Optinose (NASDAQ: OPTN), một công ty dược phẩm, với xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 5,00 đô la. Sự khởi đầu này diễn ra trước một sự kiện quan trọng đối với công ty: Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) ngày 16 tháng 3 năm 2024, để mở rộng nhãn của thuốc xịt mũi kết hợp thuốc-thiết bị, XHANCE (fluticasone propionate).
XHANCE của Optinose hiện đang được chấp thuận để điều trị polyp mũi. Tuy nhiên, việc mở rộng nhãn sắp tới có thể mở rộng ứng dụng của nó cho toàn bộ bệnh nhân viêm xoang mãn tính (CS), cho dù họ có polyp mũi hay không. Việc mở rộng này có khả năng giải quyết một dân số bệnh nhân lớn hơn nhiều, bao gồm khoảng 10 triệu bệnh nhân CS được điều trị hàng năm bởi các bác sĩ chuyên khoa và chăm sóc chính.
Việc mở rộng nhãn đặc biệt quan trọng vì nó có thể làm cho XHANCE trở thành liệu pháp CS toàn diện đầu tiên không phụ thuộc vào sự hiện diện của polyp mũi. Điều này rất quan trọng vì các bác sĩ chăm sóc chính và bác sĩ dị ứng thường không thực hiện nội soi mũi để xác nhận sự hiện diện của polyp, đây có thể là rào cản đối với việc kê đơn các phương pháp điều trị hiện tại chỉ nhắm vào bệnh nhân polyp mũi.
XHANCE đã cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng, là phương pháp điều trị không phẫu thuật đầu tiên làm giảm các triệu chứng, mờ trong xoang và đợt cấp ở bệnh nhân viêm xoang mãn tính, bất kể tình trạng polyp. Điều này đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng quan trọng đã được nhân rộng và công bố trên Tạp chí Thực hành Dị ứng và Miễn dịch lâm sàng vào năm 2023.
Tiềm năng cho XHANCE để phục vụ một cơ sở bệnh nhân rộng lớn hơn với viêm xoang mãn tính định vị Optinose cho một thời điểm quan trọng trong phát triển nền tảng sản phẩm của mình. Triển vọng tích cực của nhà phân tích phản ánh cơ hội này, cho thấy việc mở rộng nhãn có thể tăng cường đáng kể tiềm năng thương mại của thuốc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.