Cổ phiếu Lilly giảm khi Kisunla bỏ lỡ sự chấp thuận của EU

Ngày đăng 18:23 28/03/2025
© Reuters

Investing.com - Cổ phiếu của Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) giảm 0,6% sau khuyến nghị của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu từ chối cấp phép tiếp thị cho Kisunla, phương pháp điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu của công ty. Quyết định, được công bố vào ngày 27 tháng 3 năm 2025, được đưa ra sau khi có những lo ngại về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.

Ý kiến của Cơ quan nhấn mạnh những lo ngại đáng kể về an toàn liên quan đến sự xuất hiện thường xuyên của các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) ở những bệnh nhân được điều trị bằng Kisunla. ARIA, có thể dẫn đến sưng não và chảy máu tiềm ẩn, được quan sát thấy ở 36,8% người nhận Kisunla so với 14,9% ở nhóm giả dược. Đáng chú ý, 1,6% những người được điều trị bằng Kisunla đã trải qua các biến cố ARIA nghiêm trọng, với ba trường hợp dẫn đến tử vong.

Bất chấp các phân tích sâu hơn trong một nhóm bệnh nhân không có bản sao của gen ApoE4, được biết là có nguy cơ ARIA thấp hơn, tác dụng phụ vẫn xảy ra ở 24,7% bệnh nhân được điều trị bằng Kisunla so với 12% đối với giả dược. Nghiên cứu cũng báo cáo một sự kiện ARIA nghiêm trọng dẫn đến tử vong ở phân nhóm này.

Về mặt hiệu quả, nghiên cứu cho thấy sự khác biệt nhỏ trong sự xấu đi của điểm iADRs giữa Kisunla và những người nhận giả dược. Tuy nhiên, việc thiếu dữ liệu hiệu quả lâu dài, đặc biệt là ở những bệnh nhân không có bản sao ApoE4, làm dấy lên thêm lo ngại.

EMA kết luận rằng lợi ích tiềm năng của Kisunla không lớn hơn rủi ro, đặc biệt là nguy cơ xảy ra các sự kiện ARIA có khả năng gây tử vong. Quyết định này đã tính đến quan điểm của bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các chuyên gia từ một nhóm cố vấn khoa học, tất cả đều nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết đối với các phương pháp điều trị Alzheimer mới.

Eli Lilly Nederland BV, công ty con đã nộp đơn xin ủy quyền, có tùy chọn yêu cầu kiểm tra lại ý kiến trong vòng 15 ngày kể từ ngày nhận được.

Thất bại này đối với Eli Lilly xảy ra khi ngành dược phẩm tiếp tục phải đối mặt với những thách thức trong việc phát triển các phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn cho bệnh Alzheimer, một căn bệnh hiện có rất ít lựa chọn và đại diện cho nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. Việc từ chối giấy phép tiếp thị của Kisunla ở châu Âu là một bước phát triển đáng chú ý, xem xét tỷ lệ mắc bệnh Alzheimer cao trên khắp lục địa và nhu cầu về các liệu pháp sáng tạo.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.