Ông Trump tuyên bố vàng sẽ không bị áp thuế
Investing.com -- Cổ phiếu của Eton Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ETON) đã tăng 3,3% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt KHINDIVI™ (hydrocortisone) Dung dịch Uống, một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân nhi bị suy tuyến thượng thận. Sự phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty, vốn chuyên phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp.
KHINDIVI là công thức dung dịch uống hydrocortisone duy nhất được FDA phê duyệt, được thiết kế đặc biệt cho trẻ em từ năm tuổi trở lên cần liệu pháp thay thế cho tình trạng suy tuyến thượng thận. Dạng dung dịch độc đáo của thuốc, không yêu cầu bảo quản lạnh, trộn hoặc lắc, được thiết kế để liều lượng chính xác và dễ dàng sử dụng, đặc biệt là cho bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc hoặc những người có nhu cầu sử dụng đặc biệt như qua ống thông dạ dày.
Ông Sean Brynjelsen, Giám đốc điều hành của Eton, đã bày tỏ sự sẵn sàng của công ty trong việc thương mại hóa KHINDIVI nhanh chóng, cho biết đội ngũ thương mại của họ đã chuẩn bị để tiếp cận với các bác sĩ nội tiết nhi khoa trên khắp Hoa Kỳ trong tuần đầu tiên sau khi được phê duyệt. Việc giới thiệu KHINDIVI dự kiến sẽ bổ sung cho danh mục sản phẩm hiện có của Eton, bao gồm ALKINDI SPRINKLE, một phương pháp điều trị hydrocortisone khác đã được FDA phê duyệt cho tình trạng suy tuyến thượng thận ở trẻ em.
Công ty ước tính có hơn 5.000 bệnh nhân Hoa Kỳ trong độ tuổi từ 5 đến 17 mắc phải tình trạng này. Eton dự đoán rằng doanh số đỉnh điểm của KHINDIVI, kết hợp với ALKINDI SPRINKLE, sẽ vượt quá 50 triệu đô la mỗi năm.
Ngoài việc được FDA phê duyệt, Eton Pharmaceuticals còn nhận được đánh giá tích cực từ các nhà phân tích. Nhà phân tích Swayampuka Ramakanth của H.C. Wainwright đã tăng giá mục tiêu cho Eton từ 33 đô la lên 35 đô la và duy trì xếp hạng Mua. Nhận xét của nhà phân tích nhấn mạnh khả năng thương mại của công ty: "Sau khi tái ra mắt Increlex vào tháng 1 và GALZIN vào tháng 3, Eton sẽ ra mắt ba loại thuốc mới bao gồm Khindivi trong sáu tháng đầu năm 2025. Dựa trên sức mạnh của ban lãnh đạo trong việc thực hiện thương mại đến nay, chúng tôi tin rằng những bổ sung này có thể làm cho năm 2025 trở thành năm có sự thay đổi về doanh thu."
KHINDIVI sẽ được phân phối độc quyền tại Hoa Kỳ thông qua Anovo, một nhà thuốc chuyên khoa phục vụ bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp và mãn tính. Chương trình Eton Cares, một sự hợp tác giữa Anovo và Eton Pharmaceuticals, sẽ cung cấp hỗ trợ toàn diện cho bệnh nhân, bao gồm việc cung cấp đơn thuốc, hỗ trợ giáo dục và hỗ trợ tài chính cho những người đủ điều kiện, đảm bảo rằng liệu pháp này có thể tiếp cận được với những người cần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.