Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com -- Cổ phiếu BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ:BTAI) đã tăng 23,7% sau khi công bố hoàn thành thử nghiệm lâm sàng SERENITY At-Home Giai đoạn 3 quan trọng cho IGALMI® (dexmedetomidine).
Công ty dược phẩm sinh học này, vốn sử dụng trí tuệ nhân tạo để phát triển các loại thuốc thần kinh học, đã báo cáo rằng lần thăm khám bệnh nhân cuối cùng đã được hoàn thành trong nghiên cứu đánh giá IGALMI để điều trị tình trạng kích động liên quan đến rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt trong môi trường tại nhà. Dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố trong tháng này.
Thử nghiệm Giai đoạn 3 đã thu nhận hơn 200 bệnh nhân tại 22 địa điểm trên toàn quốc, với sự phân bố cân bằng giữa bệnh nhân mắc rối loạn lưỡng cực và tâm thần phân liệt. Nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược được thiết kế để đánh giá tính an toàn của liều 120 mcg BXCL501 trong điều trị cấp tính tình trạng kích động.
Kết quả từ nghiên cứu này nhằm hỗ trợ cho đơn xin phê duyệt thuốc bổ sung (sNDA) của BioXcel để có thể mở rộng nhãn của IGALMI cho việc sử dụng trong môi trường ngoại trú.
"Đây là một cột mốc quan trọng trong nỗ lực của chúng tôi nhằm mang đến một lựa chọn điều trị tại nhà rất cần thiết cho hàng triệu người đang trải qua tình trạng kích động liên quan đến rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt," ông Vimal Mehta, Giám đốc điều hành của BioXcel Therapeutics cho biết.
Theo công ty, có khoảng 23 triệu trường hợp kích động liên quan đến lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt hàng năm tại Hoa Kỳ xảy ra tại nhà, và hiện không có liệu pháp nào được FDA phê duyệt cho điều trị cấp tính trong môi trường này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.