Quan chức Fed kêu gọi cắt giảm lãi suất, viện dẫn rủi ro từ chính sách tiền tệ quá thắt chặt
Investing.com -- Cổ phiếu BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) đã tăng vọt 9,7% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Sáu sau khi công ty này và đối tác Duality Biologics công bố thuốc thử nghiệm điều trị ung thư của họ đã đạt mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng.
Thử nghiệm đã đánh giá trastuzumab pamirtecan, một kháng thể liên hợp thuốc nhắm vào HER2, so với trastuzumab emtansine ở những bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính không thể phẫu thuật hoặc di căn. Kết quả cho thấy thuốc đã đạt được mục tiêu chính về thời gian sống không tiến triển bệnh trong phân tích tạm thời.
"Đây là chương trình ung thư giai đoạn cuối đầu tiên của chúng tôi đạt được mục tiêu chính trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng," bà Giáo sư Özlem Türeci, Giám đốc Y khoa và Đồng sáng lập của BioNTech cho biết.
Kết quả thử nghiệm đã được đánh giá bởi Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập và Đánh giá Trung tâm Độc lập Mù. Sau những phát hiện tích cực này, DualityBio dự định thảo luận các bước tiếp theo với Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc về việc nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm.
Theo thỏa thuận hợp tác được thiết lập vào tháng 4 năm 2023, BioNTech nắm giữ quyền thương mại toàn cầu ngoại trừ Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao, trong khi DualityBio giữ quyền đối với những khu vực này. Các công ty dự định theo đuổi các đơn xin phê duyệt tại Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu.
Các đối tác cũng đang phát triển thuốc cho các loại khối u bổ sung và vào tháng 1 năm 2024 đã bắt đầu chương trình thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn 3 cho trastuzumab pamirtecan trong ung thư vú di căn HR dương tính, HER2 thấp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.