Việt Nam vượt Trung Quốc, trở thành nhà cung cấp điện thoại lớn thứ hai tại Mỹ
Investing.com -- Cổ phiếu BeOne Medicines AG (NASDAQ:ONC) đã tăng 2,5% trong giao dịch tiền thị trường sau khi công ty thông báo nhận được khuyến nghị tích cực từ Cơ quan Y tế Châu Âu cho thuốc trị ung thư TEVIMBRA trong điều trị ung thư phổi giai đoạn đầu.
Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) đã khuyến nghị phê duyệt TEVIMBRA (tislelizumab) kết hợp với hóa trị liệu chứa platinum để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có thể phẫu thuật cắt bỏ với nguy cơ tái phát cao. Khuyến nghị này dựa trên kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3 RATIONALE-315.
Thử nghiệm lâm sàng cho thấy những lợi ích đáng kể cho bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp của BeOne. Phác đồ dựa trên TEVIMBRA đạt tỷ lệ đáp ứng bệnh học chính là 56,2% so với 15,0% ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, 40,7% bệnh nhân dùng phác đồ TEVIMBRA đạt được đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh học, so với chỉ 5,7% ở nhóm đối chứng.
Nghiên cứu cũng chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống không biến cố với tỷ lệ nguy cơ là 0,56 và xu hướng cải thiện sống còn toàn bộ với tỷ lệ nguy cơ là 0,62.
"TEVIMBRA đã được phê duyệt tại EU trong nhiều phác đồ điều trị NSCLC, dạng ung thư phổi phổ biến nhất, và ý kiến tích cực của CHMP này mở rộng tiềm năng giúp đỡ bệnh nhân sớm hơn trong hành trình điều trị của họ," ông Mark Lanasa, Giám đốc Y khoa tại BeOne cho biết.
Hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với các nghiên cứu trước đó, với 72,1% bệnh nhân trong nhóm dùng TEVIMBRA gặp các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị cấp độ 3 trở lên so với 66,4% ở nhóm dùng giả dược.
TEVIMBRA hiện đã được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho nhiều chỉ định ung thư, bao gồm các dạng ung thư phổi, ung thư dạ dày, ung thư thực quản và ung thư vòm họng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.