Góc nhìn tuần 22-26/09: Có thể lùi về quanh 1,600?
Investing.com -- Cổ phiếu ARS Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SPRY) đã tăng 7% vào hôm thứ Sáu sau khi cơ quan quản lý Nhật Bản phê duyệt thuốc xịt mũi epinephrine không kim, neffy, để điều trị khẩn cấp các phản ứng dị ứng.
Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) tại Nhật Bản đã cấp phép cho neffy liều 1 mg và 2 mg dành cho người lớn và trẻ em nặng trên 15 kg. Sự phê duyệt này đánh dấu phương pháp điều trị epinephrine không kim đầu tiên có sẵn tại Nhật Bản cho bệnh nhân bị dị ứng nặng.
Alfresa Holdings, công ty sở hữu quyền thương mại hóa neffy tại Nhật Bản thông qua thỏa thuận cấp phép độc quyền năm 2020 với ARS Pharmaceuticals, dự kiến sản phẩm sẽ có mặt trên thị trường vào quý 4 năm 2025. Sau khi neffy được đưa vào Danh sách Giá Thuốc của Viện Y tế Quốc gia Nhật Bản, ARS Pharma sẽ nhận được khoản thanh toán mốc quy định trị giá 2 triệu USD và sẽ bán sản phẩm cho Alfresa theo giá chuyển nhượng.
Theo ARS Pharmaceuticals, khoảng 900.000 người Nhật bị ảnh hưởng bởi dị ứng thực phẩm, với tỷ lệ mắc ở trẻ em tăng gấp đôi từ năm 2010 đến 2019. Một cuộc khảo sát năm 2025 cho thấy chỉ có 14% bệnh nhân Nhật Bản từng bị sốc phản vệ có toa thuốc tự tiêm epinephrine, và chỉ một nửa trong số đó đã sử dụng thiết bị của họ trong đợt sốc phản vệ gần đây nhất.
Sản phẩm này đã có mặt trên thị trường Mỹ và đã ra mắt tại Đức thông qua đối tác châu Âu của ARS Pharma là ALK. Các phê duyệt quy định tại Canada, Úc, New Zealand và Vương quốc Anh đã được đảm bảo, với dự kiến phê duyệt tại Trung Quốc trong nửa đầu năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.