MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị ung thư, đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng cho sự kết hợp thuốc nhằm điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC). Nghiên cứu giai đoạn 1b / 2, được đặt tên là CELC-G-201, bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên của mình bằng gedatolisib kết hợp với darolutamide, một chất ức chế thụ thể androgen.
Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của gedatolisib, ứng cử viên thuốc chính của Celcuity, nhắm vào tất cả các đồng phân PI3K loại 1 và mTORC1 / 2. Nghiên cứu này sẽ bao gồm tối đa 54 người tham gia có mCRPC và trước đây đã được điều trị bằng thuốc ức chế thụ thể androgen. Phân đoạn Giai đoạn 1b sẽ chỉ định ngẫu nhiên 36 người tham gia để nhận 600 mg darolutamide với 120 mg hoặc 180 mg gedatolisib. Sau đó, phân đoạn Giai đoạn 2 sẽ ghi danh thêm 12 người tham gia để đánh giá tỷ lệ sống sót không tiến triển X quang sau sáu tháng.
Tiến sĩ Igor Gorbatchevsky, Giám đốc Y tế của Celcuity, bày tỏ cam kết của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân mCRPC, đặc biệt là những người đã phát triển đề kháng với các lựa chọn điều trị hiện tại. Tiến sĩ Karim Fizazi, một điều tra viên chính trong nghiên cứu, cũng nhấn mạnh cơ sở khoa học đằng sau việc kết hợp một chất ức chế PAM như gedatolisib với một chất ức chế thụ thể androgen trong nghiên cứu mCRPC.
Vào tháng 8 năm 2023, Celcuity đã ký kết thỏa thuận hợp tác và cung cấp thử nghiệm lâm sàng với Bayer AG, công ty cung cấp darolutamide miễn phí cho thử nghiệm. Công ty cũng đang chạy thử nghiệm giai đoạn 3, VIKTORIA-1, thử nghiệm gedatolisib trong ung thư vú tiến triển.
Sự phát triển điều trị của Celcuity được bổ sung bởi nền tảng chẩn đoán CELsignia, phân tích các tế bào khối u sống để xác định bệnh nhân có khả năng đáp ứng với các liệu pháp nhắm mục tiêu hiện có.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của gedatolisib và tiến trình dự kiến của các thử nghiệm lâm sàng. Những tuyên bố này có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác với dự kiến. Celcuity không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố này sau khi xuất bản thông cáo báo chí này.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng mới nhất để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Với vốn hóa thị trường là 378,56 triệu đô la, công ty công nghệ sinh học đang điều hướng một bối cảnh tài chính đầy thách thức, bằng chứng là tỷ lệ P / E âm -5,46, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về lợi nhuận.
Hoạt động thị trường gần đây đã chứng kiến cổ phiếu của Celcuity trải qua những biến động đáng kể. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận giá là -9,58%. Đây có thể là dấu hiệu của phản ứng thị trường đối với các rủi ro liên quan đến phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này mang lại sự ổn định tài chính khi thúc đẩy các nỗ lực nghiên cứu và phát triển.
Một mẹo khác của InvestingPro tiết lộ rằng thu nhập ròng của Celcuity dự kiến sẽ giảm trong năm nay và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với số liệu thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) âm được báo cáo trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, ở mức -2,75 USD cho cả EPS cơ bản và pha loãng. Các nhà đầu tư xem xét Celcuity cũng cần lưu ý rằng công ty không trả cổ tức, có khả năng ảnh hưởng đến những người tìm kiếm các khoản đầu tư tạo thu nhập.
Đối với những người quan tâm đến việc hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Celcuity, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/CELC. Có 9 mẹo khác để khám phá, có thể được truy cập với ưu đãi độc quyền: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.