Các nhà phân tích của RBC Capital đã bày tỏ niềm tin mạnh mẽ rằng thuốc điều trị Alzheimer của Biogen, Leqembi, sẽ được Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) ở châu Âu xác nhận.
Sau một bài thuyết trình bằng lời nói vào ngày 25 tháng Sáu, RBC giải thích việc thiếu các tuyên bố tiêu cực từ Biogen hoặc đối tác Eisai là một dấu hiệu của một kết quả tích cực.
"Xem xét rằng đã hơn 8 ngày trôi qua kể từ khi trình bày bằng lời nói, chúng tôi nghĩ rằng ngày càng có nhiều khả năng quyết định này là thuận lợi và Leqembi sẽ được xác nhận để sử dụng ở châu Âu", RBC Capital bình luận.
Các nhà phân tích dự đoán rằng CHMP sẽ đưa ra sự chứng thực của họ vào ngày 26 tháng Bảy, trùng với lịch họp thường kỳ của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu.
Họ chỉ ra rằng dựa trên kinh nghiệm trong quá khứ, các công ty dược phẩm thường báo cáo kết quả bất lợi ngay sau các cuộc họp như vậy. Biogen và Eisai đã báo cáo kết quả tiêu cực đối với thuốc Aduhelm của họ trong khoảng thời gian tám ngày trước đó. Việc thiếu một thông báo tương tự cho Leqembi củng cố triển vọng tích cực của RBC.
RBC đã ước tính 90% khả năng Leqembi được ủy quyền ở châu Âu, điều mà họ hy vọng sẽ xảy ra khoảng hai tháng sau sự chứng thực của CHMP.
Mặc dù thị trường châu Âu không lớn đối với doanh thu của Leqembi so với Mỹ - tối đa 2 tỷ USD so với 5,4 tỷ USD - RBC nhấn mạnh tầm quan trọng của sự công nhận toàn cầu.
"Việc thiết lập toàn cầu các loại thuốc beta-amyloid như các phương pháp điều trị tiêu chuẩn, thay vì giới hạn ở các khu vực cụ thể, trong mọi trường hợp, nên góp phần nâng cao sự công nhận và chấp nhận", RBC đề cập.
Các nhà phân tích cũng lưu ý rằng cơ sở hạ tầng để thử nghiệm, giám sát và quản lý Leqembi là một yếu tố quan trọng để áp dụng nó, nhưng sự chứng thực dự kiến sẽ làm giảm bớt những lo ngại ngay lập tức.
"Đã đủ thời gian trôi qua kể từ khi trình bày bằng lời nói để cung cấp cho chúng tôi sự đảm bảo mạnh mẽ rằng Leqembi sẽ được ủy quyền ở châu Âu, giảm bớt mối quan tâm ngay lập tức và góp phần vào sự công nhận và hiểu biết trên toàn thế giới về thuốc", RBC kết luận, thêm rằng họ sẽ tiếp tục khuyên bạn nên mua cổ phiếu của Biogen.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và được xem xét bởi một biên tập viên. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.