Việt Nam trở thành nước nhập khẩu gạo lớn thứ 2 thế giới
BeiGene (NASDAQ: BGNE), một công ty công nghệ sinh học, đã khởi xướng các vụ kiện vi phạm bằng sáng chế chống lại các công ty dược phẩm Sandoz Inc. và MSN Pharmaceuticals, Inc., cùng với MSN Laboratories Private Ltd., như được tiết lộ trong một hồ sơ 8K vào thứ Sáu, ngày 8 tháng 3 năm 2024. Các vụ kiện, được đệ trình lên Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận New Jersey, là để đáp lại những nỗ lực của các bị đơn để tiếp thị một phiên bản chung của thuốc ung thư BRUKINSA® (zanubrutinib).
Hành động pháp lý theo sau các thông báo từ Sandoz và MSN đến BeiGene liên quan đến Ứng dụng thuốc mới viết tắt (ANDA) tương ứng của họ được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Các ANDA này bao gồm các chứng nhận Đoạn IV, thách thức tính hợp lệ, khả năng thực thi và không vi phạm một số bằng sáng chế nhất định được liệt kê trong Sách cam của FDA liên quan đến BRUKINSA.
Bất chấp những thách thức này, hồ sơ của BeiGene nhấn mạnh rằng thành phần của bằng sáng chế vật chất cho BRUKINSA, bảo vệ nó khỏi sự cạnh tranh chung, vẫn không bị thách thức và có hiệu lực cho đến năm 2034. Các khiếu nại của công ty khẳng định rằng các hồ sơ ANDA của Sandoz và MSN cấu thành vi phạm bằng sáng chế Orange Book của BRUKINSA.
BeiGene đang tìm kiếm một lệnh cấm vĩnh viễn để ngăn cả hai công ty thương mại hóa các phiên bản chung của BRUKINSA cho đến khi hết hạn bằng sáng chế được đề cập.
Kiện tụng ANDA không phải là hiếm trong ngành dược phẩm Hoa Kỳ, thường xảy ra khi các nhà sản xuất thuốc generic tìm cách thâm nhập thị trường với các phiên bản rẻ hơn của thuốc có thương hiệu. BeiGene đã chỉ ra khả năng nhận được thông báo bổ sung từ các công ty dược phẩm generic khác và có thể nộp thêm các vụ kiện ANDA trong tương lai.
Sự phát triển pháp lý này làm nổi bật những căng thẳng đang diễn ra giữa các nhà sản xuất thuốc có thương hiệu và các công ty thuốc generic, vì trước đây cố gắng bảo vệ các sản phẩm được cấp bằng sáng chế của họ trong khi sau này nhằm mục đích giới thiệu các lựa chọn thay thế hiệu quả về chi phí cho thị trường. Kết quả của những vụ kiện này có thể có ý nghĩa quan trọng đối với sự sẵn có và giá cả của BRUKINSA, một phương pháp điều trị cho một số loại ung thư.
Thông tin cho bài viết này dựa trên hồ sơ SEC gần đây của BeiGene.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Vì BeiGene (NASDAQ: BGNE) có lập trường bảo vệ thuốc điều trị ung thư BRUKINSA khỏi sự cạnh tranh chung chung, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, BeiGene tự hào có vốn hóa thị trường là 16.93 tỷ USD, phản ánh niềm tin đáng kể của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty công nghệ sinh học. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp của công ty là ấn tượng 77,9% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, nhấn mạnh khả năng duy trì lợi nhuận trong hoạt động của công ty mặc dù không trả cổ tức cho cổ đông.
Một trong những Mẹo InvestingPro làm nổi bật vị thế của BeiGene như một người chơi nổi bật trong ngành Công nghệ sinh học, điều này có thể mang lại lợi thế cho nó trong vụ kiện bằng sáng chế đang diễn ra. Ngoài ra, tình hình tài chính của BeiGene có vẻ mạnh mẽ, với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp cho nó sự linh hoạt để điều hướng qua các thách thức pháp lý. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém.
Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn về triển vọng tài chính và thị trường của BeiGene có thể tìm thêm thông tin chi tiết về InvestingPro. Có các mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp sự hiểu biết toàn diện về hiệu suất và triển vọng của công ty. Đối với những người muốn truy cập những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Với ngày thu nhập tiếp theo được ấn định vào ngày 2 tháng 2024 năm 2024, các bên liên quan và các nhà đầu tư tiềm năng sẽ theo dõi chặt chẽ cách BeiGene điều hướng bối cảnh pháp lý và ý nghĩa của nó đối với sự tăng trưởng và lợi nhuận trong tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.