Awakn Life Sciences Corp., một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Toronto, đã nhận được sự chấp thuận quan trọng để thúc đẩy phương pháp điều trị tiên phong cho Rối loạn sử dụng rượu nghiêm trọng (SAUD). Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) và Cơ quan Nghiên cứu Y tế Vương quốc Anh đã phê chuẩn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đối với AWKN-P001, một loại thuốc kết hợp ketamine và hỗ trợ tâm lý xã hội.
Sự phát triển lớn này theo sau kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu giai đoạn II, trong đó tỷ lệ kiêng khem giữa những người tham gia tăng từ 2% trước khi thử nghiệm lên 86% ấn tượng sau khi điều trị. Thử nghiệm giai đoạn III được thiết lập để kiểm tra toàn diện nhất về liệu pháp hỗ trợ ketamine cho nghiện rượu cho đến nay, với việc đăng ký dự kiến bắt đầu vào quý 1 năm 2024.
Thử nghiệm sẽ là một nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát giả dược hai tay liên quan đến 280 người tham gia tại mười địa điểm của Dịch vụ Y tế Quốc gia Vương quốc Anh (NHS). Tài trợ cho nghiên cứu quan trọng này đến từ sự hợp tác giữa Awakn, Đại học Exeter và sự hợp tác giữa Viện Nghiên cứu Chăm sóc và Sức khỏe Quốc gia (NIHR) và Hội đồng Nghiên cứu Y khoa (MRC), với Awakn đóng góp khoảng 800.000 bảng Anh cho chi phí.
Giáo sư Celia Morgan, Trưởng khoa Liệu pháp Hỗ trợ Ketamine tại Awakn, nhấn mạnh tiềm năng của AWKN-P001 trong việc thay đổi cục diện điều trị nghiện rượu. Giám đốc điều hành Anthony Tennyson bày tỏ rằng sự chấp thuận này phản ánh sự cống hiến của Awakn đối với sự nghiêm ngặt khoa học và cải thiện sức khỏe của bệnh nhân. Mục tiêu bao quát của công ty là cung cấp phương pháp trị liệu sáng tạo cho các cá nhân đang vật lộn với chứng rối loạn nghiện, với trọng tâm chính là AUD.
Sự chứng thực của MHRA và sự chấp thuận đạo đức từ Cơ quan Nghiên cứu Y tế của Vương quốc Anh nhấn mạnh tầm quan trọng của thử nghiệm giai đoạn III này trong hành trình thương mại của Awakn và cam kết giải quyết nhu cầu của gần 12,5 triệu người bị ảnh hưởng bởi SAUD ở Mỹ và các thị trường trọng điểm của châu Âu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.