WESTLAKE VILLAGE, Calif. - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn thương mại, đã công bố thỏa thuận hợp tác và cấp phép chiến lược với Sato Pharmaceutical Co., Ltd. để phát triển và thương mại hóa roflumilast tại chỗ tại Nhật Bản. Thỏa thuận, tập trung vào điều trị không steroid cho các bệnh viêm da, bao gồm khoản thanh toán trả trước 25 triệu đô la cho Arcutis, với tiềm năng thanh toán cột mốc bổ sung tổng cộng 40 triệu đô la, cũng như tiền bản quyền hai chữ số.
Roflumilast, một chất ức chế phosphodiesterase type 4 (PDE4) mạnh, đang được phát triển trong các công thức kem và bọt cho các tình trạng như bệnh vẩy nến mảng bám, viêm da tiết bã và viêm da dị ứng. Thỏa thuận cấp cho Sato giấy phép độc quyền cho các công thức này tại Nhật Bản, chịu trách nhiệm phát triển, sản xuất và thương mại hóa chúng.
Frank Watanabe, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Arcutis, bày tỏ sự nhiệt tình đối với quan hệ đối tác, trích dẫn cam kết của Sato trong việc cải thiện cuộc sống của bệnh nhân và cơ hội mở rộng thị trường cho roflumilast. Seiichi Sato, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Sato, nhấn mạnh tác động tiềm năng của sự hợp tác đối với những người mắc các bệnh về da qua trung gian miễn dịch ở Nhật Bản.
Arcutis sẽ tiếp tục xử lý việc phát triển và thương mại hóa kem và bọt roflumilast tại Hoa Kỳ và các thị trường khác, ngoại trừ Trung Quốc và Đông Nam Á. Công ty có một danh mục đầu tư ngày càng tăng với hai sản phẩm được FDA chấp thuận và nhiều chương trình lâm sàng cho các tình trạng da liễu khác nhau.
Thông tin an toàn cho kem và bọt ZORYVE bao gồm chống chỉ định cho bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng và cảnh báo về tính dễ cháy. Các phản ứng bất lợi thường gặp là tiêu chảy, nhức đầu, mất ngủ, buồn nôn, đau tại chỗ, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mũi họng và đau đầu.
Sự hợp tác chiến lược này nhằm mục đích cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho hàng triệu bệnh nhân Nhật Bản, tiếp tục sứ mệnh của Arcutis để giải quyết nhu cầu của những người mắc bệnh da liễu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.