Trevi Therapeutics công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm ho giai đoạn 2b

Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 743 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận ấn tượng 153% trong năm qua, đã thông báo vào hôm thứ Hai về kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng CORAL giai đoạn 2b đánh giá Haduvio (nalbuphine ER dạng uống) trong điều trị ho mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh xơ phổi vô căn (IPF). Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang được định giá cao ở mức hiện tại, mặc dù các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá từ 11 USD đến 29 USD. Công ty có trụ sở tại New Haven, Connecticut, cho biết thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính, chứng minh sự giảm đáng kể về tần suất ho trong 24 giờ ở tất cả các nhóm liều tại Tuần 6.

Thử nghiệm cho thấy bệnh nhân dùng liều Haduvio 108 mg BID, 54 mg BID và 27 mg BID đã giảm tần suất ho lần lượt là 60,2% (p

Trevi Therapeutics cũng quan sát thấy sự giảm nhanh chóng về tần suất ho vào Tuần 2, thời điểm đầu tiên được đo lường. Đến Tuần 6, 65% bệnh nhân trong nhóm 108 mg BID, 63% trong nhóm 54 mg BID và 60% trong nhóm 27 mg BID đạt được mức giảm 50% tần suất ho, so với 19% ở nhóm dùng giả dược.

Nghiên cứu chỉ ra phản ứng có ý nghĩa thống kê trên thang đánh giá mức độ ho (CS-NRS) đối với nhóm 108 mg BID và 54 mg BID, với mức giảm trung bình lần lượt là 3,0 và 3,2 điểm. Nhóm giả dược ghi nhận mức giảm 1,5 điểm. Nhóm 108 mg BID và 54 mg BID cũng cho thấy kết quả đáng kể trên thang đánh giá E-RS: IPF Cough Subscale, với mức thay đổi tương đối trung bình so với đường cơ sở lần lượt là -42,4% và -43,1%, so với -23% đối với giả dược.

Hồ sơ an toàn của Haduvio phù hợp với các thử nghiệm trước đó, với tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ tương tự giữa nhóm Haduvio (5,6%) và nhóm giả dược (5,0%). Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm buồn nôn, nôn và chóng mặt, cùng với các triệu chứng khác. Các tác dụng phụ nghiêm trọng không gây tử vong được báo cáo ở bốn bệnh nhân dùng giả dược và hai bệnh nhân trong nhóm Haduvio.

Trevi Therapeutics dự định yêu cầu một cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trong nửa cuối năm 2025 để thảo luận về chương trình Giai đoạn 3 cho Haduvio. Công ty cũng có kế hoạch khởi động thử nghiệm lâm sàng cho ho mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ không phải IPF và thử nghiệm giai đoạn 2b cho ho mãn tính kháng trị vào năm 2026. Thông tin này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí. Với năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập và cổ phiếu cho thấy biến động thấp hơn thị trường với hệ số beta 0,62, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và hơn 10 ProTips bổ sung thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Trevi Therapeutics đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm CORAL giai đoạn 2b cho liệu pháp điều trị thử nghiệm Haduvio, nhắm vào ho mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh xơ phổi vô căn (IPF). Thử nghiệm đã thành công đạt được mục tiêu chính, chứng minh sự giảm đáng kể về tần suất ho ở tất cả các liều được thử nghiệm. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright và B.Riley đã thể hiện sự lạc quan về triển vọng của Trevi, với cả hai công ty đều duy trì xếp hạng Mua và đặt mục tiêu giá lần lượt là 21 USD và 20 USD. Ông H.C. Wainwright lưu ý tiềm năng mạnh mẽ của Haduvio trong việc tạo ra doanh thu đáng kể, ước tính hơn 1 tỷ USD chỉ riêng trong thị trường ho mãn tính kháng trị (RCC). Trong khi đó, ông B.Riley nhấn mạnh dữ liệu hiệu quả từ thử nghiệm RIVER giai đoạn 2a, điều này đã nhấn mạnh tác động của Haduvio đối với các tình trạng ho mãn tính. Stifel cũng duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá 15 USD, nhấn mạnh cơ chế hoạt động độc đáo của Haduvio và kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm RIVER. Trevi dự định thảo luận thêm về kết quả thử nghiệm này trong một cuộc họp báo và mục tiêu làm việc với FDA để khởi động chương trình Giai đoạn 3. Công ty vẫn tập trung vào việc phát triển Haduvio như một phương pháp điều trị tiềm năng cho các tình trạng ho mãn tính, với sự mong đợi liên tục cho các đợt công bố dữ liệu trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.