Dermata chuẩn bị cho thử nghiệm giai đoạn 3 của XYNGARI

Investing.com — Dermata Therapeutics , Inc. (NASDAQ:DRMA), một công ty dược phẩm chuyên về các phương pháp điều trị da liễu với vốn hóa thị trường 4,4 triệu USD, đã thông báo bắt đầu sản xuất thuốc cho thử nghiệm STAR-2 giai đoạn 3 sắp tới cho XYNGARI™. Mặc dù đạt được mức tăng trưởng mạnh 3,7% trong tháng qua, cổ phiếu của công ty đã giảm hơn 76% trong năm vừa qua. Thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 4 năm 2025, với kết quả sơ bộ dự kiến vào nửa đầu năm 2027. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá hợp lý dựa trên mô hình Giá Trị Hợp Lý độc quyền của họ.

Thử nghiệm STAR-2 sẽ kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của XYNGARI™, cho phép bệnh nhân tham gia vào một nghiên cứu mở rộng kéo dài 9 tháng. Dữ liệu bổ sung này nhằm hỗ trợ cho việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Dermata dự kiến hoàn thành nghiên cứu mở rộng vào cuối quý 4 năm 2027, với khả năng nộp hồ sơ NDA vào nửa đầu năm 2028.

Thông báo này, được tiết lộ trong một hồ sơ 8-K gần đây với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC), phản ánh sự tiến triển chiến lược của công ty trong lộ trình thử nghiệm lâm sàng cho XYNGARI™. Dermata, được thành lập tại Delaware với trụ sở chính tại San Diego, CA, được công nhận theo mã Phân loại Công nghiệp Tiêu chuẩn (SIC) cho Chế phẩm Dược phẩm (2834).

Các tuyên bố dự báo tương lai của công ty trong hồ sơ SEC bao gồm dự kiến thời gian cho các thử nghiệm lâm sàng và nộp hồ sơ quy định. Những tuyên bố này có thể chịu rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kỳ vọng.

Dermata Therapeutics, cam kết minh bạch, nhấn mạnh rằng thông tin được cung cấp dựa trên kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và không chắc chắn. Các hồ sơ của công ty với SEC có thể được tham khảo để thảo luận về các rủi ro tiềm ẩn và các yếu tố quan trọng khác.

Tin tức về việc Dermata chuẩn bị cho thử nghiệm giai đoạn 3 của XYNGARI™ đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nỗ lực của công ty nhằm đưa các giải pháp da liễu mới ra thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh ở mức 3,7, với lượng tiền mặt nắm giữ vượt quá mức nợ. Trong khi các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá 3 USD, họ không kỳ vọng công ty sẽ có lợi nhuận trong năm nay. Là một công ty đang phát triển, Dermata tiếp tục theo đuổi đổi mới trong ngành dược phẩm. Mở khóa hơn 10 thông tin độc quyền và cảnh báo thời gian thực với InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Dermata Therapeutics đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 3 của XYNGARI, một phương pháp điều trị mụn trứng cá dùng một lần mỗi tuần. Thử nghiệm, được gọi là STAR-1, bao gồm 520 bệnh nhân và đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê đối với cả tổn thương mụn viêm và không viêm. Ngoài ra, Dermata báo cáo rằng 29,4% bệnh nhân đạt được đánh giá da sạch hoặc gần như sạch so với 15,2% ở nhóm giả dược. Những phát hiện này đã tạo tiền đề cho thử nghiệm STAR-2 giai đoạn 3 sắp tới, dự kiến bắt đầu vào nửa cuối năm 2025.

Gần đây, Maxim Group đã điều chỉnh triển vọng về Dermata, giảm mục tiêu giá xuống 3,00 USD từ 6,00 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau kết quả tài chính quý một của Dermata, cho thấy chi phí hoạt động thấp hơn dự kiến và lỗ GAAP trên mỗi cổ phiếu phù hợp với dự báo. Trong một diễn biến khác, Dermata đã nhận được thông báo hủy niêm yết từ Thị trường Vốn Nasdaq do không đáp ứng yêu cầu tối thiểu về vốn chủ sở hữu. Công ty đang làm việc trên một kế hoạch tuân thủ để giải quyết sự thiếu hụt và duy trì trạng thái niêm yết. Dự trữ tiền mặt hiện tại của Dermata được dự kiến sẽ duy trì hoạt động đến đầu năm 2026, với khả năng huy động vốn dự kiến vào cuối năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.