Calquence của AstraZeneca nhận được sự chấp thuận từ CHMP cho CLL tại EU

Ngày đăng 00:12 30/04/2025
Calquence của AstraZeneca nhận được sự chấp thuận từ CHMP cho CLL tại EU

Investing.com — AstraZeneca PLC (LSE/STO/NASDAQ:AZN), một công ty dược phẩm nổi tiếng với giá trị vốn hóa thị trường 220,46 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 82,18%, đã nhận được khuyến nghị phê duyệt từ Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người của Liên minh Châu Âu (CHMP) cho thuốc Calquence (acalabrutinib), để sử dụng trong phác đồ thời gian cố định điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó, theo thông cáo báo chí. Theo phân tích của InvestingPro, AstraZeneca duy trì điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI", đặt công ty ở vị thế mạnh để tiếp tục mở rộng thị trường.

Khuyến nghị này dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III AMPLIFY, cho thấy các phác đồ kết hợp Calquence cải thiện đáng kể thời gian sống không tiến triển bệnh so với hóa trị miễn dịch. Kết quả thử nghiệm đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) 2024 và công bố trên Tạp chí Y học New England. Sự phát triển này diễn ra khi AstraZeneca báo cáo tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 18,03% trong mười hai tháng qua, phản ánh chiến lược thương mại hóa thành công của công ty. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về các chỉ số tài chính và tiềm năng tăng trưởng của AstraZeneca, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp các ProTips độc quyền và đánh giá sức khỏe tài chính chi tiết.

Bệnh nhân được điều trị bằng Calquence kết hợp với venetoclax, có hoặc không có obinutuzumab, cho thấy giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong từ 35% đến 58% so với những người được điều trị bằng hóa trị miễn dịch. Sau ba năm, 77% đến 83% bệnh nhân dùng phác đồ Calquence không có tiến triển bệnh, so với 67% ở nhóm hóa trị miễn dịch.

Ông Wojciech Jurczak, nhà nghiên cứu của thử nghiệm, nhấn mạnh lợi ích của các phác đồ thời gian cố định, cho phép bệnh nhân tạm ngừng điều trị, tiềm năng giảm tác dụng phụ dài hạn và kháng thuốc.

Bà Susan Galbraith, Phó Chủ tịch Điều hành của bộ phận R&D Ung thư Huyết học của AstraZeneca, bày tỏ rằng khuyến nghị này có thể làm cho Calquence kết hợp với venetoclax trở thành lựa chọn ức chế BTK thế hệ thứ hai duy nhất hoàn toàn dùng đường uống được phê duyệt tại Châu Âu cho nhóm bệnh nhân này.

Hồ sơ an toàn của Calquence phù hợp với dữ liệu đã biết trước đây, không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Các đơn đăng ký quy định dựa trên kết quả AMPLIFY hiện đang được xem xét tại nhiều quốc gia.

CLL là loại bệnh bạch cầu phổ biến nhất ở người lớn, với khoảng 27.000 bệnh nhân được chẩn đoán tại Vương quốc Anh, Pháp, Đức, Tây Ban Nha và Ý chỉ trong năm 2024. Calquence, một chất ức chế BTK thế hệ thứ hai, đã được phê duyệt để điều trị CLL và u lympho tế bào nhỏ (SLL) tại nhiều khu vực, bao gồm Hoa Kỳ, Nhật Bản và Trung Quốc, và cho CLL tại EU.

AstraZeneca tiếp tục khám phá tiềm năng của Calquence trong một chương trình phát triển lâm sàng toàn diện cho nhiều loại ung thư máu tế bào B. Vị thế tài chính mạnh mẽ của công ty, với dòng tiền đủ để trang trải các khoản thanh toán lãi suất và mức nợ vừa phải, hỗ trợ các sáng kiến nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực dược phẩm. Thành tích 33 năm chi trả cổ tức đều đặn của công ty càng chứng minh sự ổn định tài chính và cam kết đối với lợi nhuận cổ đông.

Trong các tin tức gần đây khác, AstraZeneca đã báo cáo một bước đột phá đáng kể trong điều trị ung thư vú với thuốc Enhertu, khi kết hợp với pertuzumab, đã cho thấy cải thiện đáng kể thời gian sống không tiến triển bệnh cho bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính. Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III DESTINY-Breast09 đánh dấu lần đầu tiên trong hơn một thập kỷ mà một phương pháp điều trị đã chứng minh hiệu quả vượt trội trên nhóm bệnh nhân rộng lớn so với tiêu chuẩn chăm sóc đầu tay hiện tại. Trong khi đó, AstraZeneca đã gặp trở ngại khi ngừng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III CAPItello-280 cho thuốc ung thư tuyến tiền liệt Truqap, sau khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập. Trong một diễn biến khác, AstraZeneca đã bắt đầu hợp tác chiến lược với Tempus AI và Pathos AI để tạo ra một mô hình nền tảng đa phương thức trong lĩnh vực ung thư, nâng cao khám phá thuốc và chăm sóc bệnh nhân. Tempus AI sẽ nhận được 200 triệu đô la cho phí cấp phép dữ liệu và phát triển mô hình. Ngoài ra, BNP Paribas Exane đã bắt đầu đánh giá AstraZeneca với xếp hạng "Vượt trội", dẫn đến triển vọng tích cực về tiềm năng doanh thu và các sáng kiến chiến lược của công ty. Trong tin tức liên quan đến công ty, STAAR Surgical Company đã tái cơ cấu Hội đồng Quản trị để tăng cường tập trung vào thị trường Châu Á Thái Bình Dương, bổ nhiệm ông Louis E. Silverman và chỉ định ông Wei Jiang làm cố vấn chiến lược đặc biệt cho khu vực. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực chiến lược đang diễn ra của các công ty nhằm nâng cao vị thế thị trường và thúc đẩy các sáng kiến nghiên cứu và phát triển của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.