Akero Therapeutics đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm giai đoạn giữa đối với efruxifermin, một loại thuốc nhằm điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), một tình trạng trước đây được gọi là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH).
Hôm thứ Hai, công ty thông báo rằng sau 96 tuần điều trị, thuốc đã giúp giảm sẹo gan ít nhất một giai đoạn ở một số lượng đáng kể bệnh nhân.
Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng 75% bệnh nhân dùng liều efruxifermin cao hơn đã giảm ít nhất một giai đoạn sẹo. Hiệu quả này cũng được quan sát thấy ở 46% những người dùng liều thấp hơn, trái ngược hoàn toàn với mức giảm 24% được thấy ở những người dùng giả dược. Đáng chú ý, tỷ lệ giảm ở tuần 96 đã vượt qua những gì được quan sát ở tuần 24, cho thấy tiềm năng của thuốc để cải thiện sức khỏe gan bền vững.
Ngoài ra, hơn một phần ba số người tham gia với liều cao hơn và 31% ở liều thấp hơn đã thấy sẹo gan của họ giảm từ hai giai đoạn trở lên, trong khi chỉ có 3% những người dùng giả dược đạt được kết quả tương tự. Theo Stephen Harrison, giám đốc y tế của Pinnacle Clinical Research và điều tra viên chính của nghiên cứu, những tỷ lệ đáp ứng này ở liều cao hơn là quan trọng nhất cho đến nay đối với bất kỳ quần thể MASH nào.
Tin tức về kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn này đã dẫn đến sự gia tăng cổ phiếu của Akero, tăng 33% trong giao dịch trước thị trường vào thứ Hai, sau khi tăng gần gấp đôi giá trị ban đầu. Cổ phiếu của công ty được giao dịch ở mức 36,99 đô la trước khi thị trường mở cửa.
Sự phát triển này diễn ra khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chuẩn bị đưa ra quyết định về thuốc resmetirom của Madrigal Pharmaceuticals vào ngày 14 tháng 3, có thể trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho MASH. Các công ty khác, bao gồm NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ: NRBO), 89bio (NASDAQ: ETNB) và Eli Lilly (NYSE: LLY), cũng đang khám phá các phương pháp điều trị căn bệnh này. Eli Lilly đã báo cáo vào tháng trước rằng tirzepatide, thành phần hoạt chất trong bệnh tiểu đường và thuốc giảm cân, cũng cho thấy lợi ích cho bệnh nhân MASH.
Với khoảng 5% dân số Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi MASH và không có loại thuốc nào được phê duyệt cho tình trạng này, mặc dù đã có nhiều nỗ lực, efruxifermin của Akero Therapeutics có khả năng giải quyết nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng trong một thị trường trị giá hàng tỷ USD.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.