BRUSSELS - Ủy ban châu Âu đã cấp phép cho CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy tái phát và chịu lửa (RRMM) đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó. Điều này đánh dấu cilta-cel là liệu pháp BCMA CAR-T đầu tiên có sẵn ở châu Âu cho bệnh nhân ở giai đoạn tái phát sớm hơn, có khả năng thay đổi quá trình điều trị ung thư máu không thể chữa được.
Cilta-cel nhắm mục tiêu kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA), một loại protein phổ biến trên các tế bào u tủy và là một liệu pháp tế bào được cá nhân hóa. Việc phê duyệt dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu CARTITUDE-4 Giai đoạn 3, cho thấy giảm đáng kể nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với chăm sóc tiêu chuẩn. Theo dõi trung bình 15,9 tháng, bệnh nhân được điều trị bằng cilta-cel có tỷ lệ sống sót không tiến triển chưa được ước tính, trái ngược với 11,8 tháng đối với những người được chăm sóc tiêu chuẩn.
Nghiên cứu cũng báo cáo tỷ lệ đáp ứng tổng thể 85% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 73% hoặc tốt hơn đối với bệnh nhân cilta-cel. Ngoài ra, bệnh nhân cilta-cel đã chứng minh tỷ lệ âm tính với bệnh còn sót lại tối thiểu cao hơn so với nhóm chăm sóc tiêu chuẩn.
Mặc dù có kết quả đầy hứa hẹn, liệu pháp này có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như độc tính huyết học bao gồm giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu. Hội chứng giải phóng cytokine, một tác dụng phụ phổ biến của phương pháp điều trị CAR-T, đã được quan sát thấy ở 76% người nhận cilta-cel, với 1% trải qua các trường hợp nghiêm trọng.
Quyết định của Ủy ban châu Âu cũng bao gồm việc nâng cấp ủy quyền tiếp thị có điều kiện của cilta-cel lên tiêu chuẩn, cho thấy các nghĩa vụ sau phê duyệt đã được thực hiện. Sự chấp thuận này theo sau một quyết định tương tự của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào đầu tháng này.
Janssen-Cilag International NV, một phần của Johnson &; Johnson, nhấn mạnh tiềm năng của cilta-cel để thay đổi kết quả điều trị cho bệnh nhân đa u tủy, nhằm mục đích thuyên giảm bền vững. Sự chấp thuận này cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân thường phải đối mặt với tình trạng kháng với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn và bệnh tiến triển với mỗi dòng trị liệu bổ sung.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Janssen-Cilag International NV.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của CARVYKTI® (cilta-cel) bởi Ủy ban châu Âu là một cột mốc quan trọng đối với Janssen-Cilag International NV và công ty mẹ của nó, Johnson &; Johnson (JNJ). Khi các nhà đầu tư và các bên liên quan xem xét tác động thị trường tiềm năng của lựa chọn điều trị mới này đối với bệnh đa u tủy, điều quan trọng là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Johnson &; Johnson.
Theo số liệu thời gian thực từ InvestingPro, Johnson &Johnson có vốn hóa thị trường mạnh mẽ, phản ánh vị thế mạnh mẽ của nó trong ngành dược phẩm. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P / E) của công ty cho thấy nó đang giao dịch ở mức giá trị phù hợp với thu nhập của nó, điều này có thể cho thấy một khoản đầu tư ổn định. Hơn nữa, Johnson & Johnson đã chứng minh việc trả cổ tức nhất quán, có thể hấp dẫn các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
InvestingPro Tips for Johnson &; Johnson nhấn mạnh rằng công ty đang giao dịch ở mức định giá doanh thu thấp, điều này có thể cho thấy doanh số bán hàng của công ty bị định giá thấp so với giá trị thị trường thực tế của công ty. Ngoài ra, Johnson & Johnson đã duy trì chi trả cổ tức trong một số năm liên tiếp ấn tượng, củng cố danh tiếng của nó như một cổ phiếu thu nhập đáng tin cậy. Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 32 mẹo bổ sung cho Johnson &; Johnson, có thể được truy cập bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/JNJ.
Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về triển vọng tài chính và thị trường của Johnson &; Johnson có thể tận dụng ưu đãi độc quyền: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Đầu tưChuyên nghiệp Dữ liệu cho Johnson &; Johnson cho thấy:
- Vốn hóa thị trường (Điều chỉnh): 4017,85 triệu USD
- Hệ số P/E (Đã điều chỉnh) tính đến quý 2/2024: 13,19
- Tỷ lệ cổ tức tính đến dữ liệu mới nhất năm 2024: 4,31%
Những số liệu tài chính này, kết hợp với những tiến bộ lâm sàng mới nhất, có thể cung cấp một viễn cảnh có giá trị cho những người xem xét các cơ hội đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm, đặc biệt là trong các công ty như Johnson &; Johnson đi đầu trong đổi mới ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.