Zura Bio bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 2 để điều trị bệnh xơ cứng hệ thống

HENDERSON, Nev. - Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA), một công ty miễn dịch học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 149 triệu đô la, hôm nay đã công bố bắt đầu thử nghiệm TibuSURE giai đoạn 2, một nghiên cứu toàn cầu để đánh giá tibulizumab ở người lớn bị xơ cứng hệ thống (SSc). Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với dự trữ tiền mặt vượt quá nghĩa vụ nợ của mình. Thử nghiệm này đáng chú ý vì điều tra sự ức chế kết hợp của hai con đường chính, kháng BAFF và IL-17, một cách tiếp cận mới trong điều trị bệnh tự miễn hiếm gặp này.

Xơ cứng hệ thống là một tình trạng phức tạp đặc trưng bởi viêm và xơ hóa, ảnh hưởng đến da, phổi và các cơ quan khác. Với các lựa chọn điều trị hạn chế, căn bệnh này có nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. TibuSURE nhằm mục đích giải quyết khoảng cách này bằng cách đánh giá hiệu quả của tibulizumab, một kháng thể đối kháng kép được thiết kế để nhắm mục tiêu cả IL-17A và BAFF. Nghiên cứu sẽ liên quan đến khoảng 80 người tham gia bị xơ cứng hệ thống da lan tỏa sớm và sẽ bao gồm thời gian hiệu quả 24 tuần, sau đó là gia hạn nhãn mở 28 tuần.

Điểm cuối chính của thử nghiệm là Điểm da Rodnan được sửa đổi, một thước đo độ dày của da, với các điểm cuối chính khác bao gồm đánh giá bệnh phổi, chức năng thể chất và chỉ số đáp ứng kết hợp đặc hiệu cho bệnh xơ cứng hệ thống.

Tibulizumab trước đây đã trải qua các nghiên cứu Giai đoạn 1/1b cho hội chứng Sjögren và viêm khớp dạng thấp. Zura Bio cũng đang có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 để điều trị viêm mủ tuyến đường bằng tibulizumab vào quý II/2025.

Việc bắt đầu nghiên cứu TibuSURE đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Zura Bio, khi nó tiếp tục phát triển danh mục các liệu pháp nhắm vào các bệnh tự miễn dịch và viêm nhiễm. Chương trình phát triển của công ty bao gồm ba tài sản đã hoàn thành các nghiên cứu Giai đoạn 1 / 1b, tập trung vào việc chứng minh hiệu quả, an toàn và sự tiện lợi về liều lượng trên các chỉ định khác nhau. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 10,36, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 6 thông tin chi tiết chính về tình hình tài chính và vị thế thị trường của ZURA.

Thông báo này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến lợi ích tiềm năng của tibulizumab và các chiến lược phát triển của Zura Bio. Những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại và chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Zura Bio Limited.

Trong một tin tức gần đây khác, Zura Bio Limited đã đệ trình một phác đồ nghiên cứu giai đoạn 2 lên FDA cho tibulizumab, một liệu pháp mới để điều trị bệnh xơ cứng hệ thống. Phiên tòa dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2024. Công ty cũng có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với tibulizumab trong điều trị viêm mủ vào năm 2025. Kết quả quý đầu tiên mạnh mẽ của Zura Bio cho năm 2024 kết thúc với số dư tiền mặt là 89,8 triệu đô la, sau vòng gọi vốn thành công huy động được khoảng 112 triệu đô la. Guggenheim duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, trong khi Leerink Partners bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Outperform và Piper Sandler nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng. Công ty cũng thông báo về sự ra đi của Giám đốc Khoa học, Michael Howell, nói rằng việc chia tay không phải do bất kỳ tranh chấp nào. Tại Đại hội đồng cổ đông thường niên của công ty, tất cả chín người được đề cử giám đốc đã được bầu lại vào hội đồng quản trị và WithumSmith + Brown, PC đã được phê chuẩn là công ty kế toán công đã đăng ký độc lập.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.