Ông Trump dọa trừng phạt thương mại Trung Quốc vì vấn đề mua đậu nành
BERKELEY, Calif. và MAINZ, Đức - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), một công ty chẩn đoán phân tử với giá trị vốn hóa thị trường 5,06 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận gộp 64%, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng không xâm lấn ColoAlert của họ đã nhận được sự chấp thuận từ Swissmedic, cơ quan quản lý sản phẩm y tế và thiết bị y tế của Thụy Sĩ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện đang trong giai đoạn tăng trưởng với lợi nhuận âm.
Sự chấp thuận này cho phép phân phối ColoAlert tại thị trường Thụy Sĩ, nơi các chương trình sàng lọc ung thư đại trực tràng chủ yếu nhắm đến khoảng 2,8 triệu người trong độ tuổi từ 50 đến 74, chiếm khoảng 31,4% dân số Thụy Sĩ. Cơ hội mở rộng thị trường này xuất hiện khi công ty báo cáo doanh thu hàng năm đạt 890.000 USD, với các nhà phân tích của InvestingPro dự báo tăng trưởng doanh thu 24% cho năm tài chính tiếp theo.
Cột mốc quy định này diễn ra sau khi Mainz Biomed công bố hợp tác với phòng thí nghiệm Thụy Sĩ labor team w ag vào đầu năm nay. Công ty cho biết ColoAlert sẽ được cung cấp thông qua dịch vụ chẩn đoán của phòng thí nghiệm đối tác.
"Chúng tôi rất vui mừng khi nhận được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý tại Thụy Sĩ," ông Guido Baechler, Giám đốc điều hành của Mainz Biomed, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Các lựa chọn sàng lọc ung thư đại trực tràng hiện tại ở Thụy Sĩ bao gồm Xét nghiệm Miễn dịch Phân hai năm một lần hoặc nội soi đại tràng 10 năm một lần. Mặc dù có hơn 13 chương trình sàng lọc trên toàn quốc, tỷ lệ tham gia vẫn dưới 50%, theo công ty.
ColoAlert được thiết kế để phát hiện DNA khối u ung thư đại trực tràng và các dấu ấn sinh học khác trong mẫu phân. Xét nghiệm này hiện đang được tiếp thị tại một số quốc gia châu Âu và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất.
Mainz Biomed cũng đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng quan trọng của FDA để xin phê duyệt ColoAlert tại Hoa Kỳ. Công ty tập trung vào việc phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử thông qua hợp tác phi tập trung với các phòng thí nghiệm và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khu vực.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Mainz Biomed. Dựa trên phân tích của InvestingPro, công ty có vẻ được định giá thấp so với Giá trị Hợp lý của nó, mặc dù đang đối mặt với những thách thức về khả năng sinh lời trong ngắn hạn. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 thông tin đầu tư bổ sung về MYNZ, bao gồm điểm sức khỏe tài chính chi tiết và dự báo tăng trưởng.
Trong tin tức gần đây khác, Mainz Biomed đã công bố kế hoạch cung cấp bản cập nhật tạm thời về nghiên cứu khả thi eAArly DETECT 2 vào cuối mùa hè năm 2025. Nghiên cứu này tập trung vào việc đánh giá xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng thế hệ tiếp theo của công ty. Mục tiêu là nâng cao khả năng phát hiện sớm và phòng ngừa bệnh. Hiện tại, nghiên cứu đang đánh giá việc tích hợp các dấu ấn sinh học mRNA độc quyền, thuật toán phát triển bởi AI, và xét nghiệm miễn dịch phân trên dân số khoảng 2.000 bệnh nhân có nguy cơ trung bình. Sáng kiến này nhằm xác nhận những kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu trước đó và hỗ trợ chuyển đổi từ sàng lọc ung thư đại trực tràng sang phòng ngừa. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực liên tục của Mainz Biomed nhằm nâng cao khả năng chẩn đoán của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.