11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
HIGH POINT, N.C. - vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq:VTVT), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 105 triệu USD, hiện đang giao dịch ở mức 14,30 USD, đã thông báo hôm thứ Năm rằng người tham gia đầu tiên đã được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm giai đoạn 3 CATT1 để kiểm tra cadisegliatin như một phương pháp điều trị bổ trợ cho insulin ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường type 1. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 35-36 USD cho cổ phiếu này, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu thử nghiệm thành công.
Cadisegliatin là một chất kích hoạt glucokinase chọn lọc gan, dạng uống, tiềm năng đầu tiên trong phân loại của nó, đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Hợp chất này đã được dung nạp tốt ở hơn 500 đối tượng với thời gian điều trị lên đến sáu tháng.
Thử nghiệm CATT1 giai đoạn 3 sẽ được tiến hành tại tối đa 25 địa điểm ở Hoa Kỳ và dự kiến sẽ thu hút khoảng 150 người tham gia. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược sẽ đánh giá hai chế độ liều khác nhau của cadisegliatin (800 mg một hoặc hai lần mỗi ngày) so với giả dược trong sáu tháng ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường type 1 hiện đang sử dụng liệu pháp insulin.
"Việc chọn ngẫu nhiên người tham gia đầu tiên trong CATT1 đại diện cho một cột mốc quan trọng khác cho sự phát triển cadisegliatin của vTv như một liệu pháp tiềm năng để cải thiện kiểm soát đường huyết cho gần 1,6 triệu người Mỹ đang sống với T1D," ông Thomas Strack, Giám đốc Y tế của vTv Therapeutics cho biết. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 7,39, cung cấp đủ nguồn lực để hoàn thành thử nghiệm. Hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới.
Tiêu chí chính của nghiên cứu sẽ đo lường tỷ lệ các sự kiện hạ đường huyết cấp độ 2 và 3 ở những người tham gia nhận điều trị so với những người dùng giả dược. Các tiêu chí thứ cấp bao gồm giảm hemoglobin A1C, thời gian trong phạm vi mục tiêu kiểm soát đường huyết và tỷ lệ nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Theo thông cáo báo chí của công ty, kết quả sơ bộ từ thử nghiệm dự kiến sẽ có vào nửa cuối năm 2026.
Hiện tại, không có liệu pháp bổ trợ dạng uống nào được FDA phê duyệt cho insulin để điều trị bệnh đái tháo đường type 1, mặc dù có những tiến bộ trong các thiết bị y tế được sử dụng để quản lý mức đường huyết. Trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về tình hình tài chính và vị thế thị trường của vTv để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Trong các tin tức gần đây khác, vTv Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các sáng kiến phát triển thuốc của mình. Công ty đã khởi động lại việc sàng lọc bệnh nhân cho thử nghiệm CATT1 giai đoạn 3, tập trung vào cadisegliatin như một phương pháp điều trị dạng uống tiềm năng đầu tiên trong phân loại cho bệnh đái tháo đường type 1. Quy trình thử nghiệm đã được sửa đổi để rút ngắn thời gian từ 12 xuống 6 tháng, nhằm đẩy nhanh việc cung cấp dữ liệu sơ bộ mà không ảnh hưởng đến các tiêu chí nghiên cứu chính. Sự phát triển này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của vTv Therapeutics nhằm đẩy nhanh quy trình phát triển thuốc. Ngoài ra, công ty đã bổ nhiệm ông Michael Tung, M.D., MBA, làm Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Tài chính. Ông Tung mang theo hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực tài chính và chiến lược doanh nghiệp trong ngành dược phẩm sinh học. Việc bổ nhiệm ông được xem là một động thái chiến lược để củng cố vị thế lãnh đạo tài chính của công ty khi họ tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của vTv Therapeutics trong việc thúc đẩy các ứng viên điều trị một cách hiệu quả.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.