Viracta báo cáo tiến bộ trong thử nghiệm điều trị PTCL

SAN DIEGO - Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX), một công ty ung thư chính xác, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm NAVAL-1 giai đoạn 2 đánh giá Nana-val™, một liệu pháp kết hợp cho u lympho tế bào T ngoại vi dương tính với virus Epstein-Barr (EBV +) (PTCL), một loại ung thư hiếm gặp và xâm lấn. Dữ liệu kết hợp Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 của thử nghiệm cho thấy hoạt động chống ung thư đáng kể và hồ sơ an toàn được dung nạp tốt.

Nghiên cứu bao gồm 21 bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn III-IV chủ yếu, những người đã trải qua ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 33%, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CRR) là 19% trong dân số có ý định điều trị. Trong nhóm điều trị bậc hai, ORR được cải thiện lên 60%, với CRR là 30%. Thời gian đáp ứng trung bình chưa đạt được, cho thấy tác dụng lâu dài ở một số bệnh nhân.

Sau cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Viracta có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) vào nửa cuối năm 2025. Thử nghiệm này nhằm mục đích hỗ trợ việc nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) tiềm năng vào năm 2026 để được phê duyệt nhanh. Trọng tâm sẽ là nhóm phụ EBV + PTCL dòng thứ hai, nơi quan sát thấy tỷ lệ đáp ứng mạnh mẽ.

Viracta đã sắp xếp các nguồn lực của mình để ưu tiên chương trình ung thư hạch EBV +, tạm dừng chương trình khối u rắn để tập trung vào lĩnh vực tiên tiến hơn này. Dữ liệu bổ sung từ giai đoạn mở rộng thử nghiệm NAVAL-1 đang diễn ra dự kiến vào quý IV năm 2024, với kết quả phân tích tạm thời dự kiến vào năm 2026.

Công ty đã thực hiện cắt giảm lực lượng ảnh hưởng đến khoảng 23% nhân viên của mình để hợp lý hóa các nỗ lực hướng tới chương trình ung thư hạch EBV +.

Cách tiếp cận của Viracta nhắm vào EBV tiềm ẩn trong các tế bào ung thư, nhằm cải thiện kết quả cho bệnh nhân ung thư liên quan đến EBV. EBV có liên quan đến các khối u ác tính khác nhau và xuất hiện ở khoảng 90% dân số trưởng thành, thường không hoạt động.

Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Viracta Therapeutics, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Viracta Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động kinh doanh của mình. Công ty đã tiết lộ kế hoạch cắt giảm đáng kể lực lượng lao động, ảnh hưởng đến khoảng 23% nhân viên. Động thái này, một phần của các hoạt động xuất cảnh hoặc xử lý liên quan đến chi phí, dự kiến sẽ hoàn thành vào tháng 8/2024, với tổng chi phí phát sinh khoảng 0,7 triệu USD liên quan đến thôi việc và các lợi ích liên quan.

Ngoài ra, Viracta tuyên bố bổ nhiệm Michael Faerm làm Giám đốc tài chính mới. Faerm có hơn 25 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực khoa học đời sống. Công ty đang chuẩn bị cho việc phát hành dữ liệu toàn diện từ các thử nghiệm Giai đoạn 1 và 2 vào quý III/2024, một sự phát triển được dự đoán sẽ là chất xúc tác chính.

Sau kết quả tài chính quý đầu tiên năm 2024 của Viracta, Oppenheimer đã điều chỉnh triển vọng về công ty, giảm mục tiêu giá từ 13 USD xuống còn 11 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng 'Vượt trội'. Bản sửa đổi này bị ảnh hưởng bởi các cập nhật từ đội ngũ quản lý của Viracta, bao gồm cả CFO mới được bổ nhiệm.

Hơn nữa, công ty đang tiến hành các phương pháp điều trị ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa, rối loạn tăng sinh lympho sau cấy ghép và khối u rắn, với các bản cập nhật dự kiến vào cuối năm 2024. Mặc dù mục tiêu giá đã được sửa đổi và thời gian ra mắt cho sản phẩm ác tính Nana-val heme, Oppenheimer vẫn lạc quan về triển vọng của Viracta.

Đây là một trong những phát triển gần đây định hình tương lai của Viracta Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX) tiếp tục đạt được những bước tiến trong nỗ lực ung thư chính xác của mình, đặc biệt là với kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm NAVAL-1, điều đáng chú ý là sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Viracta nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 18,27 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty. Bất chấp kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực, tỷ lệ P/E của công ty vẫn ở mức -0,38 tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 1 năm 2024, cho thấy các nhà đầu tư không mong đợi lợi nhuận ngay lập tức.

InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi Viracta nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém. Trong ba tháng qua, giá cổ phiếu đã giảm đáng kể 42,15%, cho thấy các nhà đầu tư có thể lo ngại về triển vọng tài chính ngắn hạn của công ty. Hơn nữa, Viracta không trả cổ tức cho các cổ đông, đây có thể là một sự cân nhắc cho những người tìm kiếm các khoản đầu tư tạo thu nhập.

Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và triển vọng tương lai của Viracta, có 7 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/VIRX. Những lời khuyên này có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu của công ty, đặc biệt là trong bối cảnh những tiến bộ lâm sàng gần đây và tập trung chiến lược vào ung thư hạch EBV +.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.