Veru lựa chọn công thức giải phóng biến đổi cho thuốc giảm cân enobosarm

MIAMI - Veru Inc. (NASDAQ:VERU), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng có cổ phiếu đã giảm hơn 22% trong tuần qua theo dữ liệu của InvestingPro, đã lựa chọn một công thức uống giải phóng biến đổi mới cho enobosarm, một chất điều hòa thụ thể androgen chọn lọc đang được phát triển để quản lý giảm cân mạn tính, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai.

Việc lựa chọn này diễn ra sau một nghiên cứu thử nghiệm mở nhãn liều đơn đã xác nhận công thức đạt được hồ sơ dược động học dự kiến. Phiên bản giải phóng biến đổi cho thấy nồng độ plasma tối đa giảm, thời gian đạt nồng độ tối đa chậm hơn, một đỉnh nồng độ plasma thứ cấp rõ rệt, và khả năng hấp thu tương tự so với viên nang giải phóng tức thì.

Công ty cho biết quy trình sản xuất của công thức này được bảo vệ bởi các bằng sáng chế toàn cầu với thời hạn bảo hộ đến năm 2037. Các đơn xin cấp bằng sáng chế mới đã được nộp cho công thức này, nếu được cấp, có thể kéo dài thời gian bảo hộ đến năm 2046.

"Công thức uống enobosarm giải phóng biến đổi mới này được dự kiến sẽ có sẵn cho các nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 và cho thương mại hóa," ông Mitchell Steiner, Chủ tịch, Tổng Giám đốc của Veru cho biết.

Công thức này được phát triển với sự hợp tác của Laxxon Medical sử dụng công nghệ SPID độc quyền của họ để tạo ra các hồ sơ giải phóng thuốc đường uống độc đáo.

Trước đó, Veru đã báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu lâm sàng QUALITY Giai đoạn 2b đánh giá enobosarm ở bệnh nhân lớn tuổi đang sử dụng semaglutide (Wegovy) để kiểm soát cân nặng. Theo thông báo vào tháng 6, nghiên cứu cho thấy enobosarm đã giảm đáng kể sự tăng cân trở lại và ngăn chặn sự tích tụ mỡ sau khi ngừng sử dụng semaglutide.

Công ty đã được FDA chấp thuận một cuộc họp để thảo luận về chương trình Giai đoạn 3 cho enobosarm.

Veru là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng muộn đang phát triển các loại thuốc cho các bệnh tim mạch chuyển hóa và viêm. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Veru Inc. đã thông báo về việc gộp cổ phiếu theo tỷ lệ 1:10 để đáp ứng lại các yêu cầu niêm yết của Nasdaq. Thay đổi này sẽ hợp nhất mỗi mười cổ phiếu thường đang lưu hành thành một cổ phiếu, với giao dịch trên cơ sở điều chỉnh gộp dự kiến bắt đầu vào ngày 11 tháng 8 năm 2025. Ngoài ra, Veru đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Gia hạn Duy trì Giai đoạn 2b, trong đó thuốc enobosarm 3mg đã giảm đáng kể sự tăng cân trở lại 46% so với giả dược sau khi ngừng sử dụng semaglutide. Nghiên cứu nhấn mạnh rằng enobosarm đã hoàn toàn ngăn chặn sự tích tụ mỡ trở lại so với nhóm dùng giả dược.

Sau những kết quả đầy hứa hẹn này, Veru đã chọn liều 3mg của enobosarm cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới, viện dẫn hồ sơ an toàn thuận lợi và ít tác dụng phụ đường tiêu hóa hơn khi kết hợp với semaglutide. Công ty dự định gặp FDA để thảo luận về các bước tiếp theo cho chương trình lâm sàng này. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Veru nhằm thúc đẩy các chương trình lâm sàng và duy trì vị thế thị trường của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.