Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
MIAMI - Veru Inc. (NASDAQ:VERU), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 91 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b Maintenance Extension của họ cho thấy enobosarm 3mg đã giảm đáng kể 46% tình trạng tăng cân trở lại so với giả dược sau khi ngừng sử dụng semaglutide, một chất đồng vận thụ thể GLP-1. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng gần 7% trong tuần qua bất chấp sự biến động rộng hơn của thị trường. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý của nó.
Nghiên cứu kéo dài 12 tuần đã đánh giá các bệnh nhân đã hoàn thành thử nghiệm giảm cân QUALITY Giai đoạn 2b của công ty. Sau khi ngừng sử dụng semaglutide, nhóm dùng giả dược tăng lại 43% trọng lượng cơ thể đã giảm trước đó, trong khi nhóm dùng enobosarm 3mg cho thấy mức tăng cân trở lại ít hơn đáng kể. Công ty báo cáo rằng enobosarm hoàn toàn ngăn chặn sự tăng mỡ trở lại so với giả dược. Trong khi doanh thu của Veru đã tăng 134% trong 12 tháng qua, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang tích cực quản lý vị thế tài chính với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 3,8 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu thấp ở mức 0,16.
Theo kết quả thử nghiệm, việc điều trị bằng enobosarm dẫn đến giảm khối lượng mỡ nhiều hơn đến 93% và bảo toàn 100% khối lượng cơ nạc so với giả dược vào cuối nghiên cứu. Thuốc đã thể hiện hồ sơ an toàn tích cực với tác dụng phụ đường tiêu hóa tối thiểu trong giai đoạn duy trì.
Nghiên cứu bao gồm 148 người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận giả dược, enobosarm 3mg, hoặc enobosarm 6mg dưới dạng đơn trị liệu sau khi ngừng điều trị bằng semaglutide.
"Enobosarm cung cấp một lựa chọn hấp dẫn cho các bệnh nhân muốn duy trì việc giảm cân và giảm mỡ sau khi ngừng sử dụng semaglutide," ông Mitchell Steiner, Chủ tịch, Tổng giám đốc của Veru cho biết.
Dựa trên những kết quả này, Veru đã chọn liều 3mg enobosarm để tiến tới các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Công ty đã được cấp một cuộc họp với FDA để thảo luận về chương trình Giai đoạn 3.
Bà Donna Ryan, Giáo sư Danh dự tại Pennington Biomedical thuộc Đại học Bang Louisiana, lưu ý tầm quan trọng của việc bảo tồn cơ bắp với enobosarm, đặc biệt là đối với bệnh nhân lớn tuổi có nguy cơ mất khối lượng cơ nạc trong quá trình giảm cân.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Veru Inc. đã báo cáo thu nhập Q2 2025 của mình, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -$0,05, so với dự báo -$0,06. Kết quả này phản ánh nỗ lực của công ty trong việc quản lý chi phí, với sự giảm đáng kể trong chi phí bán hàng, quản lý và hành chính. Veru đang chuyển hướng chiến lược tập trung vào phát triển thuốc, sau khi bán mảng kinh doanh Bao cao su Nữ FC2 với giá 18 triệu USD. Công ty đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng cho enobosarm, chọn liều 3mg cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới sau khi có kết quả tích cực trong nghiên cứu Giai đoạn 2b. Thử nghiệm đã chứng minh sự giảm mỡ đáng kể và bảo tồn khối lượng cơ nạc ở bệnh nhân lớn tuổi khi enobosarm được kết hợp với semaglutide. Veru dự định gặp FDA để thảo luận về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 và đang tìm kiếm cơ hội tài trợ không pha loãng thông qua các đối tác dược phẩm. Ngoài ra, công ty đang phát triển một công thức uống phóng thích biến đổi mới, có thể cấp bằng sáng chế cho enobosarm, với thời hạn bằng sáng chế dự kiến đến năm 2045. Những phát triển này cho thấy Veru tiếp tục tập trung vào đường ống thuốc của mình trong bối cảnh những thách thức tài chính đang diễn ra.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.