WALTHAM, Mass. - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), hiện được định giá 1,4 tỷ đô la, hôm nay đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 THRIVE-2 đối với veligrotug, một phương pháp điều trị tiêm tĩnh mạch cho bệnh mắt tuyến giáp mãn tính (TED). Nghiên cứu đáp ứng tất cả các điểm cuối chính và phụ, với tỷ lệ đáp ứng proptosis (PRR) đáng kể là 56% và tỷ lệ đáp ứng lưỡng thị là cùng một tỷ lệ, cả hai đều cho thấy đáp ứng bắt đầu nhanh chóng. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Thử nghiệm đã ghi danh 188 bệnh nhân, với 125 người dùng veligrotug và 63 người dùng giả dược. Kết quả cho thấy PRR điều chỉnh giả dược là 48% (p
Veligrotug nói chung được dung nạp tốt, với 94% bệnh nhân hoàn thành quá trình điều trị của họ. Phương pháp điều trị dẫn đến tỷ lệ các tác dụng phụ do suy giảm thính lực được điều chỉnh bằng giả dược là 9,6%.
Viridian dự kiến sẽ nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho veligrotug vào nửa cuối năm 2025, với khả năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc trong TED. Ngoài veligrotug, Viridian cũng đang thúc đẩy VRDN-003, một kháng thể kháng IGF-1R dưới da có cùng miền liên kết, hiện đang trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2026.
Công ty vẫn ở trong tình hình tài chính vững chắc, với dự trữ tiền mặt là 753 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào nửa cuối năm 2027, bao gồm việc ra mắt thương mại veligrotug, kết quả hàng đầu và đệ trình BLA cho VRDN-003, cùng với các phát triển lâm sàng khác. Cổ phiếu đã cho thấy đà tăng ấn tượng với mức tăng 43% trong sáu tháng qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy mức giao dịch hiện tại có thể cao hơn Giá trị hợp lý. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 22 đến 61 USD.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện với 8 ProTips bổ sung và Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết, cung cấp bối cảnh có giá trị cho công ty công nghệ sinh học giai đoạn phát triển này. Viridian sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 8:00 sáng theo giờ ET để thảo luận về dữ liệu hàng đầu của THRIVE-2. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Viridian Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng để điều trị bệnh mắt tuyến giáp (TED). Tài sản hàng đầu của công ty công nghệ sinh học, veligrotug, hiện đang được phát triển như một liệu pháp cho TED và đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong dữ liệu thử nghiệm giai đoạn III ban đầu. TD Cowen, Stifel và Needham đã bắt đầu đưa tin về Viridian, đưa ra xếp hạng Mua cho cổ phiếu của công ty, trích dẫn tiềm năng của veligrotug và dự đoán về việc công bố dữ liệu bổ sung.
Các công ty phân tích như Goldman Sachs và RBC Capital cũng đã duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Viridian, điều chỉnh mục tiêu giá của họ lên trên. Những xếp hạng này phản ánh triển vọng tích cực đối với cổ phiếu của Viridian Therapeutics, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể dựa trên đường ống hiện tại và nhu cầu dự kiến đối với các liệu pháp của mình.
Ngoài veligrotug, Viridian Therapeutics cũng đang thúc đẩy một chương trình dưới da, VRDN-003, đang trong giai đoạn phát triển Giai đoạn III. Điều này thể hiện một con đường khác mà công ty đang tìm cách giải quyết nhu cầu của bệnh nhân TED.
Hơn nữa, Viridian đã bắt đầu chào bán công khai 150 triệu đô la cổ phiếu phổ thông và cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi không có quyền biểu quyết Series B. Số tiền thu được từ đợt chào bán này sẽ được sử dụng cho các chương trình phát triển lâm sàng, vốn lưu động và các mục đích chung của công ty. Những phát triển gần đây này làm nổi bật những nỗ lực không ngừng của Viridian trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị TED.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.