Veligrotug cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm bệnh mắt tuyến giáp giai đoạn 3

Ngày đăng 18:27 10/09/2024
Veligrotug cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm bệnh mắt tuyến giáp giai đoạn 3

WALTHAM, Mass. - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm THRIVE giai đoạn 3 của veligrotug, một kháng thể chống IGF-1R cho bệnh mắt tuyến giáp (TED). Thử nghiệm đã đáp ứng tất cả các điểm cuối chính và phụ với tỷ lệ đáp ứng proptosis đáng kể là 70% ở tuần 15, so với đáp ứng 5% ở nhóm giả dược.


Nghiên cứu, bao gồm 113 bệnh nhân, cũng báo cáo độ phân tử hoàn toàn 54% ở những bệnh nhân được điều trị bằng veligrotug, một sự cải thiện đáng kể so với độ phân giải 12% trong đoàn hệ giả dược. Ngoài ra, 64% bệnh nhân được điều trị bằng veligrotug thấy giảm Điểm hoạt động lâm sàng xuống 0 hoặc 1, cho thấy hoạt động bệnh tối thiểu.


Veligrotug được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị. Tuy nhiên, tỷ lệ suy giảm thính lực được điều chỉnh bằng giả dược 5,5% đã được ghi nhận. Nghiên cứu THRIVE-2, tập trung vào TED mãn tính, được ghi danh đầy đủ, với kết quả dự kiến vào cuối năm 2024. Dự kiến sẽ có đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào nửa cuối năm 2025.


Viridian cũng đã bắt đầu hai thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu, REVEAL-1 và REVEAL-2, vào tháng 8 đối với VRDN-003, một dạng kháng thể dưới da có thời gian bán hủy kéo dài, nhắm vào cùng một miền liên kết như veligrotug.


Về mặt tài chính, Viridian báo cáo 571,4 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư ngắn hạn tính đến ngày 30/6/2024, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào nửa cuối năm 2026.


Viridian đang tổ chức một cuộc gọi hội nghị hôm nay để thảo luận về dữ liệu hàng đầu của THRIVE.


Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.


Trong các tin tức gần đây khác, Viridian Therapeutics đã đạt được tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng đối với phương pháp điều trị bệnh mắt tuyến giáp (TED), VRDN-001 và VRDN-003. Công ty đã hoàn thành đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 VRDN-001, với kết quả hàng đầu dự kiến vào tháng 9/2024. Chương trình VRDN-003 của Viridian, cũng được thiết lập để bước vào các thử nghiệm quan trọng sau cuộc họp loại C tích cực với FDA.


Ngoài những phát triển này, công ty có kế hoạch bắt đầu hai thử nghiệm quan trọng, REVEAL-1 và REVEAL-2, cho VRDN-003 vào tháng 8 năm 2024. Những thử nghiệm này nhằm mục đích kiểm tra các chế độ dùng thuốc khác nhau để điều trị cho cả bệnh nhân TED hoạt động và mãn tính. Các công ty phân tích, bao gồm Goldman Sachs, RBC Capital và Wolfe Research, dự đoán doanh thu tiềm năng từ VRDN-001 sẽ đạt khoảng 690 triệu đô la trên toàn thế giới vào năm 2027.


Một số nhà phân tích Goldman Sachs duy trì xếp hạng tích cực của họ về Viridian. Needham, Goldman Sachs, H.C. Wainwright và BTIG đều đã nhắc lại xếp hạng Mua của họ, trong khi RBC Capital đã giữ xếp hạng Outperform. Những xếp hạng này phản ánh niềm tin của các công ty vào các thử nghiệm đang diễn ra của Viridian, và tiềm năng của các phương pháp điều trị TED.


Đây là những phát triển gần đây trong những nỗ lực không ngừng của công ty để thiết lập sự hiện diện mạnh mẽ trong thị trường TED với các lựa chọn điều trị sáng tạo. Khi các thử nghiệm tiến triển, Viridian Therapeutics vẫn là một công ty được các nhà đầu tư quan tâm. Xếp hạng tích cực và dự báo doanh thu của các nhà phân tích phản ánh niềm tin vào định hướng và tiềm năng của công ty.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Dựa trên thành công lâm sàng gần đây của Viridian Therapeutics, những hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro cung cấp một quan điểm sắc thái về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 2 năm 2024, Viridian nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 906.6 triệu đô la, phản ánh định giá của thị trường đối với công ty sau các thông báo thử nghiệm lâm sàng. Bất chấp những tiến bộ lâm sàng, doanh thu của Viridian, đã chứng kiến sự thu hẹp đáng kể, với mức giảm 80,41%, cho thấy những thách thức trong việc tạo doanh thu và sự hoài nghi tiềm ẩn của thị trường về tác động tài chính ngay lập tức của kết quả thử nghiệm.


Sức mạnh tài chính của công ty được nhấn mạnh bởi thực tế là nó nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo InvestingPro Tip, cho thấy một vị trí thanh khoản mạnh mẽ để tài trợ cho các hoạt động và nghiên cứu đang diễn ra. Tuy nhiên, các nhà phân tích lo ngại về khả năng sinh lời của công ty, với sự đồng thuận cho thấy Viridian dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và đã nhanh chóng đốt hết dự trữ tiền mặt.


InvestingPro cũng lưu ý rằng tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty yếu, với mười hai tháng qua cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp là -57041.32%. Đây có thể là một điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm hiệu quả tài chính bền vững. Ngoài ra, Viridian không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho các cổ đông tập trung vào thu nhập.


Đối với những người quan tâm đến việc khám phá thêm thông tin chi tiết, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Viridian Therapeutics, có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/VRDN. Những lời khuyên này cung cấp thông tin chi tiết hơn về các chỉ số tài chính của công ty và kỳ vọng của các nhà phân tích, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.