Uplizna cho thấy hiệu quả bền vững trong thử nghiệm nhược cơ

Amgen (NASDAQ: AMGN), một công ty nổi bật trong ngành công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 167,88 tỷ USD, đã công bố kết quả từ thử nghiệm MINT giai đoạn 3 của UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) ở người lớn bị nhược cơ toàn thân (gMG), tiết lộ hiệu quả bền vững với liều lượng hai lần một năm. Công ty, đã đạt được mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 18,57% trong mười hai tháng qua, tiếp tục chứng minh sự đổi mới mạnh mẽ trong quy trình phát triển thuốc của mình. Theo InvestingPro, Amgen duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ suất lợi nhuận gộp 68,71%. Thử nghiệm tập trung vào những bệnh nhân có gMG dương tính với tự kháng thể thụ thể acetylcholine (AChR +), cho thấy sự cải thiện liên tục trong các hoạt động hàng ngày so với giả dược trong 52 tuần.

Thử nghiệm MINT, một nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên, theo dõi bệnh nhân AChR + gMG trong một năm và bệnh nhân gMG dương tính với tự kháng thể kinase đặc hiệu (MuSK +) trong 26 tuần. Kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể trong điểm số Hoạt động Sống hàng ngày do bệnh nhược cơ (MG-ADL) ở những bệnh nhân AChR + dùng UPLIZNA, với 72,3% cải thiện ≥3 điểm so với 45,2% ở nhóm giả dược.

Ngoài ra, sự cải thiện điểm số Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) lớn hơn ở nhóm UPLIZNA ở Tuần 52. Nghiên cứu kết hợp giảm dần corticosteroid, với những bệnh nhân dùng corticosteroid giảm xuống còn prednisone 5 mg mỗi ngày vào Tuần thứ 24. Không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định và các tác dụng phụ phổ biến nhất phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết đối với chỉ định đã được phê duyệt của UPLIZNA.

UPLIZNA đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn phổ quang giác viêm tủy thần kinh dương tính kháng thể kháng aquaporin-4 (AQP4) (NMOSD) và đang được FDA ưu tiên xem xét về bệnh liên quan đến Immunoglobulin G4 (IgG4-RD). Nó cũng đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi để điều trị gMG, với các hoạt động nộp hồ sơ theo quy định dự kiến sẽ hoàn thành vào nửa đầu năm 2025. Giao dịch ở mức 312,50 đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy Amgen hiện được định giá khá cao, với các ProTips bổ sung có sẵn cho người đăng ký về lịch sử cổ tức và triển vọng thu nhập của công ty.

Những phát hiện này sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ (AAN) vào ngày 8 tháng 4 năm 2025, tại San Diego. Tiến sĩ Jay Bradner, phó chủ tịch điều hành Nghiên cứu và Phát triển tại Amgen, bày tỏ rằng kết quả hỗ trợ tiềm năng của UPLIZNA trong việc thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới trong gMG. Tiến sĩ Richard J. Nowak, điều tra viên nghiên cứu chính toàn cầu, cũng nhấn mạnh việc giảm các triệu chứng và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Để phân tích chi tiết về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Amgen, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu hàng đầu của Hoa Kỳ với những hiểu biết chuyên môn và thông tin hữu ích.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Amgen.

Trong một tin tức gần đây khác, Amgen đã báo cáo kết quả quý IV năm 2024 mạnh mẽ, vượt kỳ vọng của thị trường với hiệu suất doanh thu mạnh mẽ được thúc đẩy bởi các sản phẩm chính như Repatha, Evenity và Tezspire. Kết quả tích cực này đã khiến các nhà phân tích của Bernstein điều chỉnh mục tiêu giá của họ đối với cổ phiếu Amgen lên 350 đô la, bất chấp những bất ổn đang diễn ra xung quanh sản phẩm MariTide. Ngược lại, Piper Sandler đã nâng mục tiêu giá lên 329 đô la, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, sau khi nâng cao thông tin chi tiết về chiến lược của Amgen trong việc mở rộng các ứng dụng của Tezspire ngoài bệnh hen suyễn nặng. Trong khi đó, TD Cowen đã nhắc lại xếp hạng Mua của mình với mục tiêu giá 389 đô la, trích dẫn kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực đối với phương pháp điều trị viêm da cơ địa của Amgen, ROCA, cho thấy độ an toàn và hiệu quả được cải thiện.

Ngoài ra, Amgen đã tuyên bố cổ tức hàng quý là 2,38 đô la cho mỗi cổ phiếu cho quý II/2025, phản ánh cam kết liên tục của họ đối với lợi nhuận của cổ đông. Công ty cũng đã ra mắt một địa điểm công nghệ và đổi mới mới ở Hyderabad, Ấn Độ, có tên là Amgen Ấn Độ, với kế hoạch đầu tư 200 triệu đô la đến năm 2025. Trang web này nhằm mục đích nâng cao năng lực kỹ thuật số của Amgen và thúc đẩy quy trình y tế, mang lại cơ hội cho tài năng địa phương.

Các cơ hội tăng trưởng đa dạng của Amgen tiếp tục thu hút sự chú ý của các nhà phân tích, với Bernstein bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của danh mục bệnh hiếm gặp và đường ống béo phì. Bất chấp những thách thức như dự kiến sẽ mất độc quyền đối với Prolia/Xgeva, các nhà phân tích vẫn lạc quan về triển vọng dài hạn của Amgen. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh các sáng kiến chiến lược và cam kết đổi mới trong lĩnh vực công nghệ sinh học của Amgen.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.