Trung Quốc phê duyệt YUPELRI của Theravance để điều trị COPD

DUBLIN - Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt dung dịch hít YUPELRI (revefenacin) là thuốc đối kháng thụ thể muscarinic tác dụng kéo dài dạng phun sương sử dụng một lần mỗi ngày đầu tiên để điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) thông báo vào hôm thứ Năm. Công ty, hiện có giá trị 530 triệu USD, đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh với mức tăng 12% từ đầu năm đến nay, theo dữ liệu của InvestingPro.

Việc phê duyệt này kích hoạt khoản thanh toán mốc 7,5 triệu USD cho Theravance từ Viatris Inc., dự kiến sẽ được thực hiện trong quý 3 năm 2025. Theravance cũng đủ điều kiện nhận thêm các khoản thanh toán mốc dựa trên doanh số lên đến 37,5 triệu USD và tiền bản quyền theo bậc từ 14% đến 20% trên doanh số thuần tại Trung Quốc.

Theo thỏa thuận, Viatris sẽ đảm nhận tất cả trách nhiệm phát triển và thương mại hóa YUPELRI tại Trung Quốc, với Theravance không phải chịu chi phí thương mại nào trên thị trường này.

Theravance báo cáo có 131 triệu USD tiền mặt tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025, và gần đây đã nhận được 225 triệu USD từ việc bán tiền bản quyền TRELEGY cho GSK. Công ty cũng kiếm được 35% lợi nhuận YUPELRI tại Hoa Kỳ và có thể nhận được tới 150 triệu USD từ các khoản thanh toán mốc TRELEGY tiềm năng trong thời gian tới từ Royalty Pharma.

Hiện tại, công ty đang hoàn tất việc tuyển dụng trong phần nghiên cứu mở của nghiên cứu CYPRESS, đánh giá ampreloxetine cho hạ huyết áp tư thế thần kinh có triệu chứng liên quan đến bệnh teo đa hệ thống.

YUPELRI trước đây đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị duy trì cho bệnh nhân mắc COPD.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Theravance Biopharma.

Trong tin tức gần đây khác, Theravance Biopharma đã báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,27 USD, không đáp ứng kỳ vọng của các nhà phân tích là -0,22 USD. Tuy nhiên, công ty đã đạt doanh thu 15,4 triệu USD, vượt nhẹ so với dự báo 15,14 triệu USD, đánh dấu mức tăng 6% so với cùng kỳ năm trước. Theravance Biopharma cũng thông báo về một thỏa thuận với Eugia Pharma Specialities, giải quyết tranh chấp bằng sáng chế về thuốc YUPELRI, cho phép Eugia tiếp thị phiên bản generic tại Hoa Kỳ bắt đầu từ ngày 23 tháng 4 năm 2039. Trong khi đó, các nhà phân tích của BTIG duy trì xếp hạng Mua đối với Theravance Biopharma, với mức giá mục tiêu là 24,00 USD, sau khi công ty bán tiền bản quyền trong tương lai trên doanh số thuần Trelegy cho GlaxoSmithKline với giá 225 triệu USD. Công ty vẫn có khả năng kiếm được tới 150 triệu USD từ các mốc thương mại liên quan đến doanh số thuần toàn cầu của Trelegy. Thử nghiệm CYPRESS đang diễn ra dự kiến sẽ kết thúc việc tuyển dụng vào cuối mùa hè năm 2025, với việc công bố dữ liệu dự kiến vào nửa đầu năm 2026. Theravance Biopharma kết thúc quý với 131 triệu USD tiền mặt và không có nợ, cung cấp sự linh hoạt tài chính cho các sáng kiến trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.