Trung Quốc chấp nhận đơn đăng ký thuốc điều trị mắt của Arctic Vision

Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào liệu pháp mắt, thông báo rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới của Arctic Vision cho ARCATUS.® Loại thuốc này, được thiết kế để điều trị phù hoàng điểm uveitic (UME), tận dụng SCS Microinjector® của Clearside để đưa đến khoang trên màng cứng của mắt. Công ty, hiện được định giá khoảng 80 triệu đô la, đã cho thấy tính thanh khoản tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 4,49, theo dữ liệu của InvestingPro .

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Arctic Vision ở Trung Quốc, mang lại kết quả hàng đầu tích cực, hỗ trợ đệ trình NDA. ARCATUS,® được gọi là XIPERE® ở Hoa Kỳ, là liệu pháp đầu tiên được phê duyệt thuộc loại này cho UME, với sự chấp thuận hiện có ở Hoa Kỳ, Úc và Singapore.

George Lasezkay, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Clearside, nhận xét về sự phát triển, nhấn mạnh tầm quan trọng của thị trường Trung Quốc, bao gồm hàng triệu bệnh nhân viêm màng bồ đào. Ông nhấn mạnh tiềm năng của nền tảng phân phối sáng tạo trong việc cung cấp hiệu quả mở rộng với tác hại tối thiểu đối với các vùng mắt không bị bệnh. Phân tích của InvestingPro cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 248% trong mười hai tháng qua, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng của công ty. Để biết thông tin chi tiết, bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện, hãy khám phá báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro.

Arctic Vision nắm giữ giấy phép độc quyền thương mại hóa và phát triển XIPERE® ở các khu vực Châu Á - Thái Bình Dương khác nhau. Họ cũng đã hợp tác với Santen Pharmaceutical Co., Ltd. để thương mại hóa ARVN001 ở Trung Quốc, ngoại trừ Đài Loan, Hồng Kông và Ma Cao.

Nền tảng tiêm SCS của Clearside nhằm mục đích cải thiện kết quả của bệnh nhân bằng cách cung cấp thuốc có mục tiêu đến phía sau mắt. XIPERE® là một corticosteroid để điều trị phù hoàng điểm liên quan đến viêm màng bồ đào và hiện có sẵn ở Hoa Kỳ thông qua một đối tác thương mại.

Viêm màng bồ đào là một tình trạng viêm mắt có thể dẫn đến mất thị lực, với khoảng một phần ba số bệnh nhân phát triển UME. Thị trường điều trị viêm màng bồ đào toàn cầu được dự đoán sẽ tăng trưởng đáng kể vào năm 2032.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Clearside Biomedical, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Clearside Biomedical, Inc. đã công bố tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng ODYSSEY giai đoạn 2b cho CLS-AX, một phương pháp điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác ướt (AMD). Kết quả thử nghiệm chỉ ra rằng 67% bệnh nhân trong nhóm CLS-AX không cần điều trị thêm trong sáu tháng, cho thấy một lựa chọn điều trị lâu dài. Công ty đang lên kế hoạch cho một chương trình phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 dựa trên những phát hiện này. Ngoài ra, Clearside đã giới thiệu công nghệ phân phối suprachoroidal và các chương trình đường ống tại các hội nghị gần đây, nêu bật công nghệ SCS Microinjector® được thiết kế để phân phối thuốc nhắm mục tiêu đến phía sau mắt. Thử nghiệm ODYSSEY đã đạt được kết quả chính về thị lực và độ an toàn, cho thấy tỷ lệ không cần can thiệp đầy hứa hẹn và giảm tần suất tiêm. Clearside cũng chia sẻ dữ liệu thực tế về XIPERE®, một loại corticosteroid cho phù hoàng điểm liên quan đến viêm màng bồ đào, có sẵn trên thị trường tại Hoa Kỳ. Công nghệ của công ty đã được sử dụng trong hơn 10.000 mũi tiêm, thể hiện chuyên môn của công ty trong việc cung cấp liệu pháp mắt. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Clearside để thúc đẩy các liệu pháp điều trị mắt và cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.