VN-Index điều chỉnh kỹ thuật, chuyên gia khuyến nghị thận trọng khi mua mới
Giới thiệu & Bối cảnh thị trường
Summit Therapeutics PLC (NASDAQ:SMMT) đã trình bày báo cáo thu nhập quý 3 năm 2025 và cập nhật ESMO vào ngày 20 tháng 10 năm 2025, tiết lộ kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực cho ứng viên thuốc chủ lực ivonescimab. Mặc dù báo cáo khoản lỗ hàng quý thấp hơn dự kiến ở mức 0,13 USD mỗi cổ phiếu (so với dự báo -0,17 USD), cổ phiếu đã giảm 11,82% trong giao dịch tiền thị trường xuống 18,51 USD, phản ánh những lo ngại của nhà đầu tư về chi phí hoạt động cao và lộ trình đạt lợi nhuận của công ty.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 15,59 tỷ USD, với cổ phiếu giao dịch trong biên độ 52 tuần từ 15,55 USD đến 36,91 USD. Cổ phiếu của Summit đã giảm 8,46% trong tuần qua bất chấp dữ liệu lâm sàng tích cực được trình bày trong cuộc gọi.
Kết quả thử nghiệm HARMONI-6
Trọng tâm của bài thuyết trình của Summit là kết quả nghiên cứu giai đoạn III HARMONI-6, cho thấy ivonescimab kết hợp với hóa trị đã cải thiện đáng kể thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dạng vảy tiến triển ở tuyến đầu so với tislelizumab kết hợp hóa trị.
Như được thể hiện trong đường cong Kaplan-Meier sau đây, ivonescimab đạt được PFS trung bình là 11,14 tháng so với 6,90 tháng đối với tislelizumab, đại diện cho sự cải thiện 4,2 tháng với tỷ lệ nguy cơ là 0,60 (95% CI:0,46, 0,78; p<0,0001):
Lợi ích PFS nhất quán trên tất cả các nhóm phụ chính, như được minh họa trong phân tích biểu đồ forest plot này. Sau khi điều chỉnh các yếu tố đồng biến, hiệu quả điều trị vẫn có lợi cho ivonescimab trên các quần thể bệnh nhân khác nhau:
Đáng chú ý, ivonescimab đã chứng minh cải thiện PFS có ý nghĩa bất kể mức độ biểu hiện PD-L1, điều này có thể mở rộng tiện ích lâm sàng của nó. Các biểu đồ sau đây cho thấy lợi ích nhất quán trên các nhóm phụ PD-L1 khác nhau:
Thử nghiệm cũng cho thấy đáp ứng khối u cao hơn và bền vững hơn với ivonescimab. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 76,0% đối với ivonescimab kết hợp hóa trị so với 66,5% đối với tislelizumab kết hợp hóa trị, với thời gian đáp ứng trung bình là 11,20 tháng so với 8,38 tháng (p=0,0219):
Hồ sơ an toàn
Summit báo cáo rằng ivonescimab kết hợp hóa trị cho thấy hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được trong NSCLC dạng vảy. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị tương tự giữa hai nhóm (99,2% so với 98,5%), mặc dù các biến cố cấp độ ≥3 cao hơn phần nào trong nhóm ivonescimab (63,9% so với 54,3%):
Công ty nhấn mạnh rằng mặc dù các biến cố bất lợi liên quan đến VEGF xảy ra thường xuyên hơn trong nhóm ivonescimab (46,2% so với 22,6%), hầu hết là cấp độ 1-2 và có thể kiểm soát được. Các biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch tương tự giữa hai nhóm điều trị.
Các nhà nghiên cứu thử nghiệm kết luận rằng "ivonescimab kết hợp hóa trị đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về PFS với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được, điều này có thể đóng vai trò như một tiến bộ trong tương lai trong tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân NSCLC dạng vảy tiến triển."
Chương trình phát triển rộng hơn
Summit đã phác thảo một chương trình phát triển mở rộng cho ivonescimab trên nhiều loại ung thư. Thử nghiệm HARMONI-3, so sánh ivonescimab kết hợp hóa trị với pembrolizumab kết hợp hóa trị trong NSCLC tuyến đầu, hiện đang tuyển bệnh nhân với một sửa đổi quan trọng trong nghị định thư:
Công ty thông báo rằng thử nghiệm HARMONI-3 giờ đây sẽ tiến hành phân tích thống kê PFS và OS riêng biệt theo mô học (dạng vảy và không phải dạng vảy). Dự kiến việc tuyển dụng sẽ hoàn thành cho nhóm dạng vảy vào nửa đầu năm 2026 và cho nhóm không phải dạng vảy vào nửa cuối năm 2026.
Summit cũng đang mở rộng phát triển ivonescimab sang ung thư đại trực tràng với nghiên cứu HARMONI-GI3, một thử nghiệm Phase 3 ngẫu nhiên so sánh ivonescimab kết hợp hóa trị với bevacizumab kết hợp hóa trị:
Dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu Phase 2 AK112-206 trong ung thư đại trực tràng cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với tỷ lệ đáp ứng khách quan và tỷ lệ kiểm soát bệnh trên 80% đối với ivonescimab kết hợp hóa trị FOLFOXIRI.
Hiệu suất tài chính
Mặc dù có dữ liệu lâm sàng tích cực, kết quả tài chính của Summit phản ánh khoản đầu tư đáng kể cần thiết cho chương trình phát triển lâm sàng mở rộng của công ty. Công ty báo cáo:
- EPS là -0,13 USD, vượt dự báo -0,17 USD
- Vị thế tiền mặt là 238,56 triệu USD vào cuối quý 3 năm 2025
- Chi phí hoạt động theo GAAP là 234,2 triệu USD
- Chi phí hoạt động không theo GAAP là 103,4 triệu USD
Trong cuộc gọi báo cáo thu nhập, Chủ tịch Robert W. Duggan nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc giải quyết ung thư phổi, tuyên bố: "Ung thư phổi là kẻ giết người số một. Nó sẽ không còn như vậy trong thời gian dài." Ông cũng biện minh cho khoản đầu tư đáng kể vào ivonescimab, lưu ý: "Chúng tôi có bằng chứng thực nghiệm rằng đây là một sản phẩm đang kêu gọi đầu tư đáng kể."
Triển vọng tương lai
Summit dự báo tiếp tục lỗ trong các quý tới, với dự báo EPS là -0,14 USD cho quý 4 năm 2025 và -0,12 USD cho nửa đầu năm 2026. Công ty dự định nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) cho ivonescimab vào quý 4 năm 2025.
Các cột mốc quan trọng sắp tới bao gồm:
- Hoàn thành tuyển dụng trong nhóm dạng vảy của HARMONI-3 vào nửa đầu năm 2026
- Phân tích PFS cho nhóm dạng vảy vào nửa cuối năm 2026
- Hoàn thành tuyển dụng trong nhóm không phải dạng vảy vào nửa cuối năm 2026
- Phân tích PFS cho nhóm không phải dạng vảy vào nửa đầu năm 2027
Mặc dù dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn, các nhà đầu tư dường như lo ngại về chi phí hoạt động cao của công ty và cảnh quan cạnh tranh đối với các chất ức chế PD-1/PD-L1. Phản ứng của thị trường cho thấy sự hoài nghi liên tục về con đường đạt lợi nhuận của Summit, ngay cả khi ứng viên thuốc chủ lực của công ty chứng minh lợi ích lâm sàng đáng kể trong nhiều loại ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
Bài thuyết trình đầy đủ: