NEW YORK - Công ty TNHH Dược phẩm Takeda và Ovid Therapeutics Inc. đã tiết lộ kết quả hỗn hợp từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của họ đối với soticlestat, một phương pháp điều trị hội chứng Dravet (DS) và hội chứng Lennox-Gastaut (LGS), hai dạng động kinh hiếm gặp. Nghiên cứu SKYLINE cho DS suýt chút nữa đã bỏ lỡ điểm cuối chính của nó, trong khi nghiên cứu SKYWAY cho LGS không đạt được mục tiêu chính của nó.
Trong thử nghiệm SKYLINE, soticlestat, khi được thêm vào chăm sóc tiêu chuẩn, không đạt được sự giảm đáng kể về mặt thống kê tần suất co giật co giật so với giả dược. Tuy nhiên, nó cho thấy hiệu quả đáng kể ở nhiều điểm cuối hiệu quả thứ cấp, bao gồm tỷ lệ đáp ứng và cải thiện ấn tượng toàn cầu của người chăm sóc và bác sĩ lâm sàng, với giá trị p ≤ 0,008.
Thử nghiệm SKYWAY, tập trung vào LGS, không thấy giảm tần suất co giật rơi động cơ lớn với soticlestat so với giả dược. Mặc dù có những kết quả này, thuốc vẫn duy trì một hồ sơ an toàn và dung nạp nhất quán và thuận lợi trong cả hai nghiên cứu.
Sau khi bán lại bản quyền cho Takeda ba năm trước, Ovid Therapeutics đã xây dựng một đường ống với các chương trình mới. Chúng bao gồm hai chương trình lâm sàng, OV888 bước vào Giai đoạn 2 và OV329 hoàn thành Giai đoạn 1 với các dấu ấn sinh học hiệu quả và một chương trình tiền lâm sàng, OV350, dự kiến sẽ chuyển sang phòng khám vào năm 2025.
Đường băng tiền mặt của Ovid dự kiến sẽ kéo dài đến nửa đầu năm 2026, trong đó một số cột mốc lâm sàng được dự đoán. Chiến lược của công ty là thúc đẩy đường ống của mình với kỷ luật tài chính, độc lập với kết quả của soticlestat.
Nhu cầu chưa được đáp ứng ở DS và LGS vẫn còn đáng kể, với khoảng 85% cá nhân mắc các tình trạng này tiếp tục bị co giật chịu lửa và các thách thức khác mặc dù có phương pháp điều trị sẵn có. Cơ chế hoạt động mới lạ của Soticlistat và thiếu các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng đã định vị nó như một liệu pháp đột phá tiềm năng.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và cung cấp một bản tóm tắt về những phát triển gần đây trong các thử nghiệm lâm sàng của soticlestat để điều trị bệnh động kinh hiếm gặp.
Trong các tin tức gần đây khác, Ovid Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong hành trình phát triển của mình. BTIG đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 11.00 cho công ty, sau những hiểu biết thu được từ các cuộc thảo luận với các chuyên gia trong lĩnh vực này. Cách tiếp cận của công ty để phát triển thuốc, đặc biệt là đặc tính độc đáo của các phân tử không liên kết trực tiếp với thụ thể GABA, vẫn là một điểm quan tâm chính của BTIG.
Trong khi đó, Oppenheimer đã nhắc lại xếp hạng Outperform và mục tiêu giá là 8,00 USD, sau kết quả tài chính quý đầu tiên năm 2024 của Ovid. Công ty đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,17 đô la, vượt qua dự đoán (0,24 đô la) và (0,22 đô la) dự kiến của Oppenheimer và ước tính đồng thuận, tương ứng.
Ovid đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3 đối với Soticlestat trong điều trị Hội chứng Dravet và Hội chứng Lennox-Gastaut, với chỉ số hàng đầu dự kiến vào tháng 9 năm 2024. Những phát triển này, cùng với tiến bộ của công ty trong việc phát triển đường ống, bao gồm các phương pháp điều trị như OV888, OV329 và OV350, đã góp phần vào triển vọng tích cực của Oppenheimer đối với công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Ovid Therapeutics Inc. đã cho thấy khả năng phục hồi trong hiệu suất cổ phiếu của mình, với lợi nhuận 20,96% trong ba tháng qua, đây là một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư trong bối cảnh thất bại thử nghiệm lâm sàng gần đây. Điều này phù hợp với "Mẹo đầu tư" làm nổi bật lợi nhuận mạnh mẽ của công ty trong ngắn hạn. Ngoài ra, sức khỏe tài chính của Ovid có vẻ mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một thước đo quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét khả năng tài trợ cho nghiên cứu và phát triển liên tục của công ty mà không cần tài chính bên ngoài ngay lập tức.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Ovid đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao và các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay. Những yếu tố này, kết hợp với "Mẹo InvestingPro" chỉ ra việc đốt tiền mặt nhanh chóng của công ty và dự đoán doanh số giảm, có thể gợi ý sự thận trọng cho những người nhìn vào bức tranh dài hạn.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Ovid, có thêm "Mẹo đầu tư" có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về các quyết định đầu tư. Để truy cập những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Đầu tưChuyên nghiệp Các chỉ số dữ liệu thông báo thêm cho chúng tôi về tình hình tài chính của công ty:
- Vốn hóa thị trường (Điều chỉnh): 233,41 triệu USD
- Hệ số P/E (Đã điều chỉnh) trong mười hai tháng gần nhất tính đến quý 1 năm 2024: -4,47
- Tăng trưởng doanh thu mười hai tháng cuối năm 2024: 283,93%
Những số liệu này, đặc biệt là tăng trưởng doanh thu đáng kể, có thể cho thấy tiềm năng của công ty để vượt qua những thách thức hiện tại và tận dụng các cơ hội trong tương lai trong đường ống của mình. Hãy nhớ rằng Ovid không trả cổ tức, điều này điển hình cho các công ty tập trung vào tăng trưởng và tái đầu tư vào hoạt động kinh doanh của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.