Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
HAYWARD, Calif. - Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS), một công ty công nghệ sinh học với bảng cân đối kế toán mạnh thể hiện lượng tiền mặt nhiều hơn nợ theo dữ liệu của InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Năm rằng thuốc ức chế CD73 đang nghiên cứu quemliclustat của họ đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp quy chế thuốc mồ côi để điều trị ung thư tụy.
Quy chế này mang lại nhiều ưu đãi bao gồm tín dụng thuế cho các thử nghiệm lâm sàng, miễn phí người dùng và khả năng độc quyền thị trường bảy năm sau khi được phê duyệt. Quy chế này được cấp cho các phương pháp điều trị các bệnh ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người tại Hoa Kỳ.
Quemliclustat hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu Giai đoạn 3 PRISM-1, thử nghiệm thuốc này kết hợp với hóa trị gemcitabine/nab-paclitaxel so với đơn trị liệu hóa trị cho điều trị đầu tay ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn. Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc tuyển dụng khoảng 610 bệnh nhân vào cuối năm 2025.
"Quy chế thuốc mồ côi cho thấy tầm quan trọng của việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh hiếm gặp như ung thư tụy, loại ung thư có tỷ lệ tử vong cao nhất trong tất cả các loại ung thư chính," ông Richard Markus, Giám đốc Y khoa tại Arcus Biosciences cho biết.
Dữ liệu trước đó từ nghiên cứu Giai đoạn 1 ARC-8 được công bố vào tháng 1 năm 2024 cho thấy thời gian sống toàn bộ trung bình là 15,7 tháng ở bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ dựa trên quemliclustat, theo công ty báo cáo đã vượt quá chuẩn mực lịch sử đối với đơn trị liệu hóa trị.
Ung thư tụy sẽ ảnh hưởng đến khoảng 67.440 người Mỹ vào năm 2025 theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Căn bệnh này có rất ít tiến bộ trong điều trị trong hơn ba thập kỷ, với hóa trị vẫn là phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Ung thư tụy di căn có tỷ lệ sống sót sau năm năm chỉ là 3%.
Quemliclustat đang được đồng phát triển với Gilead Sciences và hoạt động bằng cách ngăn chặn sản xuất adenosine, chất có thể ức chế phản ứng miễn dịch chống lại khối u.
Công ty lưu ý rằng quemliclustat vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa nhận được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý, với độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
Bài viết này dựa trên thông tin từ thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Arcus Biosciences đã báo cáo kết quả kinh doanh quý 1 năm 2025, tiết lộ khoản lỗ lớn hơn dự kiến với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -1,14, thấp hơn dự báo -1,02. Doanh thu cũng không đạt kỳ vọng, đạt 28 triệu USD so với dự kiến 38,61 triệu USD. Mặc dù không đạt kỳ vọng về thu nhập, Arcus Biosciences vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ với 1 tỷ USD, hỗ trợ cho các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Công ty đang tập trung vào các hợp tác chiến lược, đặc biệt là với AstraZeneca, để thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình trong thị trường ung thư tế bào thận (RCC).
Ngoài ra, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Arcus Biosciences, duy trì mức giá mục tiêu là 24,00 USD. Quyết định này được đưa ra sau khi trình bày dữ liệu kết hợp ban đầu đầy hứa hẹn cho casdatifan và cabozantinib trong điều trị ung thư tế bào thận tế bào sáng tại cuộc họp của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. Kết quả thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể được xác nhận là 46%, với một đáp ứng hoàn toàn và mười đáp ứng một phần trong số 24 bệnh nhân được đánh giá. Những phát triển này nhấn mạnh tiềm năng của các phương pháp điều trị kết hợp của Arcus Biosciences, đã thể hiện sự hiệp đồng trong tỷ lệ đáp ứng mà không làm tăng độc tính.
Arcus Biosciences tiếp tục đối mặt với chi phí nghiên cứu và phát triển cao, dự kiến sẽ đạt đỉnh vào năm 2025. Tuy nhiên, công ty vẫn cam kết tận dụng dự trữ tiền mặt đáng kể và các đối tác chiến lược để thúc đẩy tăng trưởng dài hạn. Công ty cũng duy trì hướng dẫn doanh thu cả năm 2025 giữa 75 triệu USD và 90 triệu USD, tập trung vào việc thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.