Ông Trump tuyên bố vàng sẽ không bị áp thuế
SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), một công ty công nghệ sinh học chuyên về dược phẩm nội sọ cho các tình trạng thần kinh, hôm nay thông báo rằng ứng cử viên điều trị chấn động của mình, ONP-002, đã hoàn thành thành công một nghiên cứu cho thấy không có nguy cơ nhiễm độc tim. Nghiên cứu này là một bước quan trọng trong việc đảm bảo sự an toàn của ONP-002, một thực thể hóa học mới (NCE) được thiết kế để đưa qua khoang mũi đến não.
Công ty đã tiến hành các nghiên cứu kênh ion hERG (Human Ether-à-go-go-Related Gene) theo Good Laboratory Practices (GLP) với Phòng thí nghiệm Charles River. Những nghiên cứu này rất cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bắt buộc xét nghiệm trên các thụ thể tim để loại trừ dị tật điện trước khi thử nghiệm lâm sàng.
Oragenics báo cáo rằng nồng độ ức chế ONP-002 lớn hơn 10 micromol, cho thấy biên độ an toàn tim đáng kể. Phát hiện này dựa trên liều lượng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và nồng độ trong huyết tương tiếp theo, chỉ ra rằng ONP-002 không có khả năng gây rối loạn nhịp tim.
Chủ tịch của Oragenics, Michael Redmond, tuyên bố rằng công ty hài lòng với biên độ an toàn mạnh mẽ cho tim được chứng minh bởi ONP-002, cho phép họ tiến hành lập kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn II. Ông nhấn mạnh rằng an toàn là ưu tiên hàng đầu của họ và tất cả các thông số an toàn sẽ được theo dõi liên tục trong suốt các thử nghiệm.
Chấn động, do té ngã, tai nạn xe cơ giới và các môn thể thao tiếp xúc, đặt ra nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng với ước tính 69 triệu trường hợp được báo cáo hàng năm trên toàn thế giới. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) ước tính rằng tổng chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm cho chấn thương sọ não không gây tử vong (TBI), bao gồm cả chấn động, vượt quá 40,6 tỷ đô la.
Trọng tâm của Oragenics vượt ra ngoài chấn động để chống lại các bệnh truyền nhiễm và phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn thần kinh khác, chẳng hạn như Niemann Pick Disease Type C (NPC). Đường ống của công ty bao gồm một công thức bột độc quyền và một thiết bị phân phối mũi.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Oragenics. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phản ánh niềm tin và giả định hiện tại của ban quản lý, nhưng chúng phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Trong các tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã báo cáo một loạt các phát triển quan trọng. Công ty công nghệ sinh học đã hoàn thành một nguyên mẫu cho một thiết bị nội sọ tự động được thiết kế để quản lý thuốc cho bệnh nhân bị chấn động. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng trong một nghiên cứu Giai đoạn II theo kế hoạch của ONP-002, ứng cử viên thuốc chính của Oragenics nhắm vào não thông qua việc cung cấp mũi.
Oragenics cũng đã nhận được sự chấp thuận từ NYSE American cho kế hoạch tuân thủ của mình, thể hiện cam kết khắc phục các vấn đề không tuân thủ trước đây. Công ty đã huy động được khoảng 2,1 triệu đô la thông qua chào bán công khai và thêm 890.000 đô la từ một giao dịch tư nhân, dự kiến sẽ hỗ trợ các hoạt động phát triển đang diễn ra.
Công ty đã bổ nhiệm Tiến sĩ William Frank Peacock làm Giám đốc lâm sàng, người sẽ giám sát thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II sắp tới của ONP-002. Hơn nữa, Oragenics đã thành lập một công ty con tại Úc để tận dụng các khoản giảm giá nghiên cứu và phát triển do chính phủ Úc cung cấp. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực liên tục của Oragenics để thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình và tạo ra giá trị lâu dài.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) đã thể hiện cam kết giải quyết các mối quan tâm sức khỏe quan trọng thông qua các phát triển dược phẩm của mình, như đã thấy với cột mốc an toàn gần đây cho ứng cử viên điều trị chấn động của nó, ONP-002. Mặc dù những tiến bộ lâm sàng của công ty rất hứa hẹn, nhưng cái nhìn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường thông qua InvestingPro cung cấp một bối cảnh rộng hơn cho các nhà đầu tư đánh giá triển vọng của công ty.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng các nhà phân tích đang dự đoán tăng trưởng doanh số cho Oragenics trong năm nay, điều này có thể phản ánh sự lạc quan xung quanh đường ống của công ty và tiềm năng đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Mặt khác, Oragenics hoạt động với mức nợ vừa phải, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư vì nó có thể ảnh hưởng đến tính linh hoạt tài chính của công ty và tăng trưởng trong tương lai.
Dữ liệu InvestingPro cho thấy một số thách thức mà công ty đang phải đối mặt. Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 được báo cáo ở mức 0.02 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu giảm đáng kể -84.54% trong cùng kỳ. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp ở mức báo động -70099,44%, cho thấy công ty hiện không tạo ra lợi nhuận từ việc bán hàng. Giá cổ phiếu cũng đã bị ảnh hưởng đáng kể, với tổng lợi nhuận sáu tháng là -75,09%, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư và phản ứng của thị trường đối với hiệu suất của công ty.
Các số liệu tài chính này, cùng với Mẹo InvestingPro, có thể cung cấp cho các nhà đầu tư sự hiểu biết nhiều sắc thái hơn về vị trí của Oragenics trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp thêm thông tin chi tiết về các chiến lược hoạt động và tài chính của Oragenics.
Khi Oragenics tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng và tìm cách đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường, việc hiểu cả khía cạnh khoa học và tài chính của công ty sẽ rất quan trọng đối với các nhà đầu tư. Với 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, các bên quan tâm có thể truy cập nhiều thông tin để thông báo tốt hơn các quyết định đầu tư của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.