Việt Nam trở thành nước nhập khẩu gạo lớn thứ 2 thế giới
BURLINGTON, Mass. - Một nghiên cứu thử nghiệm về thủ thuật Revita của Fractyl Health (NASDAQ:GUTS) đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc ngăn chặn tăng cân trở lại sau khi bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc GLP-1, theo dữ liệu được công ty công bố vào thứ Sáu. Công ty công nghệ y tế đang trong giai đoạn lâm sàng này, hiện có giá trị thị trường 73 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu giảm 60% trong năm qua do điều kiện thị trường đầy thách thức. Theo phân tích của InvestingPro, điểm sức khỏe tài chính của công ty vẫn còn yếu, phản ánh tình trạng chưa có doanh thu và tỷ lệ đốt tiền đáng kể.
Nghiên cứu REMAIN-1 Midpoint Cohort phát hiện rằng bệnh nhân được điều trị bằng Revita giảm thêm 2,5% tổng trọng lượng cơ thể ba tháng sau khi ngừng tirzepatide, trong khi những người nhận thủ thuật giả tăng lại 10% trọng lượng của họ. Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê với giá trị p là 0,014. Mặc dù những kết quả lâm sàng này đầy hứa hẹn, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty báo cáo khoản lỗ ròng gần 100 triệu USD trong mười hai tháng qua, nhấn mạnh khoản đầu tư đáng kể cần thiết để đưa các đổi mới y tế ra thị trường.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi này bao gồm 45 người trưởng thành bị béo phì đã đạt được ít nhất 15% giảm tổng trọng lượng cơ thể với tirzepatide trước khi ngừng thuốc. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để nhận Revita hoặc thủ thuật nội soi giả.
"Sự khác biệt về điều trị mà chúng tôi thấy trong nghiên cứu này, với bệnh nhân Revita tiếp tục giảm cân trong khi bệnh nhân giả nhanh chóng tăng cân trở lại, là rất đáng chú ý," bà Shelby Sullivan, Giáo sư Y khoa tại Trường Y Geisel thuộc Đại học Dartmouth, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty.
Fractyl báo cáo rằng thủ thuật Revita đã chứng minh tính an toàn và khả năng dung nạp tốt trong thời gian ba tháng, không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thủ thuật. Tác dụng phụ được mô tả là không thường xuyên, nhẹ và thoáng qua.
Revita được thiết kế để tái cấu trúc lớp lót tá tràng thông qua quá trình đốt nhiệt thủy nhiệt nhằm giải quyết các cơ chế cảm nhận và truyền tín hiệu dinh dưỡng trong ruột có thể góp phần gây ra bệnh chuyển hóa. Thủ thuật này đã nhận được chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA cho việc duy trì cân nặng ở những người béo phì ngừng sử dụng thuốc GLP-1.
Nghiên cứu REMAIN-1 Midpoint Cohort vẫn đang tiếp tục, dự kiến có dữ liệu sáu tháng trong quý đầu tiên năm 2026. Nhóm nghiên cứu then chốt đã hoàn thành việc tuyển dụng, dự kiến phân ngẫu nhiên bệnh nhân vào đầu năm 2026 và dữ liệu điểm cuối chính dự kiến có trong nửa cuối năm 2026.
Tại Hoa Kỳ, Revita vẫn chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu theo luật pháp Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, Fractyl Health Inc. đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, nhấn mạnh sự gia tăng đáng kể trong chi phí nghiên cứu và phát triển và khoản lỗ ròng mở rộng so với năm trước. Mặc dù có những thách thức tài chính này, công ty đã thành công trong việc kéo dài nguồn tiền mặt đến năm 2026. Về hoạt động của các nhà phân tích, Canaccord Genuity đã hạ mục tiêu giá của Fractyl Health từ 12 USD xuống 6 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn dữ liệu gần đây và cập nhật tài chính của công ty là "gia tăng". H.C. Wainwright cũng đã bắt đầu đánh giá Fractyl Health với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 9 USD, bày tỏ sự lạc quan về các phương pháp tiếp cận đổi mới của công ty trong việc giải quyết các bệnh chuyển hóa.
Ngoài ra, Fractyl Health đã công bố những thay đổi trong hội đồng quản trị, bổ nhiệm ông Christopher Thompson, M.D., và ông Ian Sheffield làm giám đốc mới. Ông Sheffield cũng sẽ phục vụ trong ủy ban kiểm toán của hội đồng. Cả hai giám đốc sẽ nhận được các khoản thù lao hàng năm và quyền chọn cổ phiếu như một phần trong gói thù lao của họ. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Fractyl Health trong việc củng cố lãnh đạo và chiến lược tài chính giữa điều kiện thị trường đang phát triển.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.