Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health , Inc. (NASDAQ:GUTS), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 91,1 triệu USD, hiện đang giao dịch ở mức 1,87 USD, đã báo cáo hôm thứ Ba rằng một lần thực hiện thủ thuật Revita đã dẫn đến giảm cân bền vững và cải thiện kiểm soát đường huyết trong hai năm ở bệnh nhân béo phì và tiểu đường loại 2, theo dữ liệu từ nghiên cứu Đăng ký Thực tế tại Đức. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang được định giá thấp dựa trên các tính toán Giá trị Hợp lý, mặc dù đang trong giai đoạn tiền thương mại.
Nghiên cứu đã theo dõi chín người tham gia, những người đạt được mức giảm cân trung bình 9,6% sau thủ thuật, với kết quả được duy trì trong suốt thời gian theo dõi hai năm. Bảy trong số tám người tham gia có thể đánh giá được đã giảm ít nhất 5% cân nặng, với năm người đạt mức giảm 10% trở lên. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền mặt, với tỷ lệ hiện tại lành mạnh 2,5 lần cung cấp một số thời gian hoạt động.
Những người tham gia cũng thấy mức HbA1c trung bình của họ giảm 1,6%, từ 9,6% ở mức cơ sở xuống 7,0% tại thời điểm hai năm, đồng thời giảm hoặc ổn định việc sử dụng thuốc hạ đường huyết.
Những người tham gia nghiên cứu đăng ký có độ tuổi trung bình là 62 tuổi, cân nặng trung bình 104 kg (229 lbs), và HbA1c trung bình 9,6% ở mức cơ sở, mặc dù đang dùng tối đa ba loại thuốc hạ đường huyết. Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thiết bị hoặc thủ thuật được báo cáo cho đến nay.
"Những kết quả này củng cố những gì chúng tôi đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng trước đây ở những người sống với béo phì và tiểu đường loại 2," ông Harith Rajagopalan, Giám đốc điều hành của Fractyl Health, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thủ thuật Revita được thiết kế để tái cấu trúc lớp lót tá tràng nhằm giải quyết bệnh chuyển hóa. Hiện tại, thủ thuật này được FDA cấp chứng nhận Thiết bị Đột phá để duy trì cân nặng ở những người béo phì ngừng sử dụng thuốc dựa trên GLP-1.
Fractyl dự kiến sẽ có dữ liệu từ nhóm trung gian của nghiên cứu then chốt REMAIN-1 vào quý 3 năm 2025, với dữ liệu điểm cuối chính dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Nghiên cứu REMAIN-1 đang đánh giá tiềm năng của Revita trong việc duy trì giảm cân sau khi ngừng GLP-1.
Tại Hoa Kỳ, Revita vẫn chỉ dành cho mục đích nghiên cứu. Nghiên cứu Đăng ký Thực tế tại Đức không còn tuyển thêm bệnh nhân mới nhưng sẽ tiếp tục theo dõi những người tham gia hiện tại. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 6 đến 12 USD và báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 13 tháng 8 năm 2025, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và 10 thông tin quan trọng bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, Fractyl Health đã báo cáo dữ liệu ba tháng tích cực từ nghiên cứu REVEAL-1, cho thấy hầu hết người tham gia hoặc duy trì hoặc giảm cân sau khi ngừng liệu pháp GLP-1 và trải qua thủ thuật Revita. Nghiên cứu nhấn mạnh rằng 12 trong số 13 người tham gia duy trì hoặc giảm cân, với sáu cá nhân giảm thêm cân, và thay đổi cân nặng trung bình khoảng một pound. Ngoài ra, Fractyl Health đã được cấp hai bằng sáng chế mới tại Hoa Kỳ cho công nghệ tái tạo bề mặt tá tràng, một thành phần chính trong thiết bị Revita được sử dụng để điều trị các rối loạn chuyển hóa.
Về hoạt động của các nhà phân tích, Canaccord Genuity đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Fractyl Health, đặt mục tiêu giá 12,00 USD, sau khi trình bày dữ liệu cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của Revita. Trong khi đó, Evercore ISI đã duy trì xếp hạng vượt trội đối với công ty sau kết quả tích cực từ nghiên cứu REVEAL-1. Hơn nữa, Fractyl Health đã tiến triển trong nỗ lực liệu pháp gen bằng cách nộp mô-đun đầu tiên của Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng tại Châu Âu cho RJVA-001, một ứng viên liệu pháp gen nhắm vào tiểu đường loại 2 và béo phì. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu liều dùng đầu tiên trên người và báo cáo dữ liệu sơ bộ vào năm 2026, chờ phê duyệt của cơ quan quản lý. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Fractyl Health trong lĩnh vực điều trị chuyển hóa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.