NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
Investing.com — Rezolute , Inc. (NASDAQ:RZLT), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh hiếm với vốn hóa thị trường 188 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (DMC) đã khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu sunRIZE Giai đoạn 3 mà không cần tăng kích thước mẫu. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng kể với mức tăng 17,8% trong tuần qua, mặc dù đã trải qua biến động lớn hơn trong những tháng gần đây. Thử nghiệm đánh giá hiệu quả của ersodetug trong điều trị chứng tăng insulin bẩm sinh (HI) đang đúng tiến độ, dự kiến hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân vào tháng tới và công bố kết quả sơ bộ vào tháng 12 năm 2025.
Khuyến nghị của DMC về việc duy trì quy trình thử nghiệm hiện tại được đưa ra sau khi phân tích tạm thời dựa trên các tiêu chí chính của nghiên cứu. Mặc dù Rezolute vẫn chưa biết về dữ liệu một phần và chưa được thông báo về kết quả thống kê, lời khuyên của DMC ủng hộ thiết kế ban đầu và các giả định của công ty cho nghiên cứu. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với tỷ lệ hiện tại là 9,3, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình lâm sàng. Truy cập để biết các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và 7 ProTips độc quyền bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.
Nghiên cứu sunRIZE là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, bao gồm những người tham gia từ 3 tháng đến 45 tuổi, đến từ hơn một chục quốc gia. Nghiên cứu được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của ersodetug, một kháng thể đơn dòng hoàn toàn từ người nhắm vào thụ thể insulin để giảm hạ đường huyết ở bệnh nhân mắc HI bẩm sinh.
Tình trạng này, được coi là nguyên nhân phổ biến nhất gây hạ đường huyết tái phát và dai dẳng ở trẻ em, có thể dẫn đến tổn thương não nghiêm trọng hoặc tử vong nếu không được quản lý thích hợp. Các phương pháp điều trị hiện tại cho HI bẩm sinh thường đòi hỏi thuốc dài hạn hoặc phẫu thuật, với hơn một nửa số trẻ em bị ảnh hưởng cần chăm sóc y tế liên tục.
Phân tích tạm thời của DMC nhằm xác định sự cần thiết phải sửa đổi kích thước mẫu của nghiên cứu để đảm bảo đủ sức mạnh và độ tin cậy thống kê trong kết quả phân tích cuối cùng. Kết quả tích cực của phân tích này cho thấy thiết kế nghiên cứu hiện tại đủ để đánh giá hiệu quả của ersodetug.
Giám đốc Y khoa của Rezolute, ông Brian Roberts, M.D., bày tỏ sự lạc quan về sự ủng hộ của DMC và tiềm năng của ersodetug để trở thành một lựa chọn điều trị hàng đầu cho chứng tăng insulin. Các nhà phân tích cũng chia sẻ sự lạc quan này, với mục tiêu giá dao động từ 9 đến 16 USD mỗi cổ phiếu, theo dữ liệu từ InvestingPro. Khám phá phân tích toàn diện và ước tính Giá trị Hợp lý cho hơn 1.400 cổ phiếu với gói đăng ký InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Rezolute, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Rezolute, Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các nỗ lực lâm sàng và tài chính. Công ty đã báo cáo kết quả tài chính quý hai năm tài chính 2025, kết thúc giai đoạn với khoảng 105 triệu USD tiền mặt dự trữ, mà các nhà phân tích tại JMP Securities tin rằng sẽ hỗ trợ các nỗ lực phát triển đang diễn ra mà không có lo ngại về tài chính ngay lập tức. Rezolute đang thúc đẩy các chương trình Giai đoạn 3 cho ứng viên thuốc của mình, ersodetug, với tiến triển đáng chú ý trong thử nghiệm sunRIZE cho chứng tăng insulin bẩm sinh. Ủy ban Giám sát Dữ liệu độc lập đã phê duyệt việc tuyển dụng trẻ sơ sinh vào phần mù đôi của nghiên cứu, xác nhận tính an toàn của thuốc ở liều lượng đã thử nghiệm.
JMP Securities đã nâng mục tiêu giá cho Rezolute lên 9 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường, trong khi H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua với mục tiêu 14 USD, trích dẫn các phê duyệt an toàn gần đây như một chỉ báo tích cực. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trước đó đã dỡ bỏ một phần lệnh tạm dừng lâm sàng đối với ersodetug, cho phép tuyển dụng thêm bệnh nhân tại Hoa Kỳ. Rezolute dự kiến sẽ hoàn thành việc tuyển dụng cho nghiên cứu sunRIZE vào quý hai năm 2025, với kết quả sơ bộ dự kiến vào quý bốn cùng năm. Công ty cũng đã thông báo bổ nhiệm ông Erik Harris vào Hội đồng Quản trị, một động thái chiến lược khi chuẩn bị cho việc thương mại hóa các chương trình chủ đạo.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.