Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
LITTLETON, Colo. - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng thiết bị nội răng VidaSleep của công ty đã nhận được sự phê duyệt từ Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) để điều trị chứng ngưng thở tắc nghẽn khi ngủ (OSA) từ nhẹ đến trung bình và chứng ngáy ở người trưởng thành.
Sự phê duyệt từ nhà thầu Định giá, Phân tích Dữ liệu và Mã hóa của CMS có nghĩa là thiết bị này, với công nghệ Block Cắn Một Bên được cấp bằng sáng chế của Vivos, sẽ được Medicare bảo hiểm. Điều này khiến VidaSleep trở thành sản phẩm thứ hai của Vivos được Medicare bảo hiểm, bên cạnh thiết bị mmRNA của công ty.
"Sự phê duyệt PDAC cho VidaSleep là một cột mốc quan trọng khác đối với Vivos, định vị chúng tôi một cách chiến lược để gia tăng đáng kể sự hiện diện trong phân khúc chăm sóc dựa trên giá trị của thị trường ngưng thở khi ngủ," ông Kirk Huntsman, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch của Vivos Therapeutics cho biết.
Thiết bị VidaSleep đã được FDA chấp thuận và có thể được sử dụng như một liệu pháp độc lập hoặc như một biện pháp bổ trợ cho điều trị CPAP. Theo thông cáo báo chí của công ty, thiết bị này cung cấp một lựa chọn hiệu quả về chi phí hơn so với giải pháp mmRNA cao cấp của họ trong khi vẫn duy trì hiệu quả lâm sàng.
OSA ảnh hưởng đến khoảng 80 triệu người Mỹ, với xấp xỉ 80% các trường hợp vẫn chưa được chẩn đoán, theo thông tin được cung cấp bởi công ty. Tình trạng này đã được liên kết với nhiều vấn đề sức khỏe bao gồm bệnh tim, đột quỵ và sa sút trí tuệ. Trong khi Vivos duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 58,73% và đạt được tăng trưởng doanh thu 9,47% trong mười hai tháng qua, InvestingPro phân tích cho thấy một số thông tin chi tiết bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty. Hãy truy cập để xem thêm 8 ProTips độc quyền và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro.
Sự phê duyệt của Medicare tiềm năng mở ra cánh cửa cho việc bảo hiểm từ các công ty bảo hiểm thương mại tuân theo hướng dẫn của CMS, mở rộng thị trường cho các sản phẩm của Vivos. Công ty định vị các thiết bị nội răng của mình như các giải pháp thay thế cho máy CPAP hoặc can thiệp phẫu thuật cho bệnh nhân ngưng thở khi ngủ.
Vivos Therapeutics chuyên phát triển các phương pháp điều trị nhằm giải quyết các nguyên nhân cấu trúc của OSA. Các thiết bị Định vị lại và/hoặc Mở rộng Đường thở Hoàn chỉnh của công ty đã được FDA chấp thuận cho bệnh nhân người lớn với tất cả các mức độ nghiêm trọng của OSA và cho trẻ em từ 6 đến 17 tuổi với OSA từ trung bình đến nặng. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 13 tháng 8 năm 2025, có thể cung cấp những cập nhật quan trọng về tác động thương mại của những phát triển gần đây này.
Trong các tin tức gần đây khác, Vivos Therapeutics đã báo cáo sự sụt giảm doanh thu trong quý đầu tiên của năm 2025, với tổng doanh thu giảm xuống còn 3 triệu đô la từ 3,4 triệu đô la trong cùng kỳ năm trước. Mặc dù vậy, doanh số bán sản phẩm đã tăng 8%, đạt 1,8 triệu đô la. Công ty gần đây đã hoàn tất việc mua lại The Sleep Center of Nevada với giá 6 triệu đô la tiền mặt và 1,5 triệu đô la cổ phiếu công ty. Việc mua lại này phù hợp với sự chuyển đổi chiến lược của Vivos hướng tới hợp tác với các cơ sở y tế chuyên về giấc ngủ, nhằm tăng cường doanh thu từ chẩn đoán và điều trị rối loạn giấc ngủ. Ngoài ra, Vivos đã bảo đảm khoản vay 8,2 triệu đô la từ Streeterville Capital và khoản đầu tư 3,75 triệu đô la từ New Seneca Partners để tài trợ cho việc mua lại này. Hơn nữa, Vivos đã bổ nhiệm Baker Tilly làm kiểm toán viên mới sau khi công ty kiểm toán trước đó, Moss Adams, sáp nhập. Một thử nghiệm lâm sàng được công bố trên Tạp chí Nhi khoa Châu Âu cho thấy thiết bị Daytime-Nighttime Appliance của Vivos đã cải thiện hiệu quả các triệu chứng ngưng thở tắc nghẽn khi ngủ ở trẻ em, với 79% người tham gia có sự cải thiện. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Vivos Therapeutics nhằm mở rộng sự hiện diện của mình trong thị trường y học giấc ngủ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.