5 động lực và 3 rào cản của TTCK Việt Nam, theo SSI Research
NEW YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) đã trình bày dữ liệu từ các thử nghiệm Giai đoạn 3 của BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (RMS) tại diễn đàn Ủy ban Điều trị và Nghiên cứu Đa xơ cứng Châu Mỹ ở West Palm Beach, Florida. Dữ liệu bao gồm các phát hiện từ các thử nghiệm ULTIMATE I & II và ENHANCE Giai đoạn 3b.
Dữ liệu thử nghiệm ENHANCE cho thấy hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp nhất quán ở hơn 80 bệnh nhân được tiêm liều BRIUMVI duy trì trong 30 phút. Ngoài ra, một bài thuyết trình độc lập của Tiến sĩ John Foley của Trung tâm Đa xơ cứng Rocky Mountain đã cung cấp một đánh giá hồi cứu của hơn 160 cá nhân được điều trị bằng BRIUMVI, hỗ trợ hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp được quan sát thấy trong các thử nghiệm ULTIMATE.
ULTIMATE I & II là các thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên so sánh BRIUMVI với teriflunomide, một loại thuốc uống, ở những bệnh nhân RMS trên 96 tuần. Các thử nghiệm đã ghi danh 1.094 bệnh nhân trên 10 quốc gia. BRIUMVI, được tiêm tĩnh mạch, nhắm mục tiêu vào các tế bào B biểu hiện CD20, một phương pháp điều trị cho các rối loạn tự miễn dịch như RMS.
BRIUMVI được chỉ định cho bệnh nhân người lớn mắc các dạng RMS khác nhau, bao gồm hội chứng phân lập lâm sàng, bệnh tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thiết kế độc đáo của nó, thiếu một số phân tử đường nhất định trên kháng thể, cho phép làm cạn kiệt tế bào B hiệu quả ở liều thấp.
Thông tin an toàn đi kèm với BRIUMVI nêu bật những rủi ro tiềm ẩn, chẳng hạn như phản ứng truyền dịch, nhiễm trùng và tái kích hoạt Virus viêm gan B. Không có trường hợp nào của bệnh não bạch cầu đa ổ tiến triển (PML) được báo cáo ở bệnh nhân MS được điều trị bằng BRIUMVI, mặc dù nó đã được quan sát thấy với các kháng thể chống CD20 và liệu pháp MS khác.
TG Therapeutics tập trung vào các phương pháp điều trị mới cho các bệnh tế bào B và đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho BRIUMVI cũng như sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu và MHRA của Vương quốc Anh để điều trị RMS. Doanh thu của công ty đã tăng gần 40% trong mười hai tháng qua, cho thấy sức hút mạnh mẽ của thị trường. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của TG Therapeutics, cùng với phân tích chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TG Therapeutics, Inc. và không xác nhận bất kỳ tuyên bố nào được đưa ra. Hiệu quả và an toàn của BRIUMVI sẽ tiếp tục được đánh giá khi có nhiều dữ liệu hơn. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan về cổ phiếu, với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 4 tháng 3 năm 2025. Để biết phân tích tài chính toàn diện và các số liệu chi tiết, bao gồm ước tính Giá trị hợp lý và dự báo tăng trưởng, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, TG Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính sơ bộ mạnh mẽ cho quý IV và cả năm 2024, với doanh thu sản phẩm ròng của Hoa Kỳ cho Briumvi đạt 103,6 triệu đô la trong quý và 310 triệu đô la trong năm. Những con số này vượt quá đáng kể dự báo của chính công ty và ước tính đồng thuận. Công ty đã đặt ra các mục tiêu đầy tham vọng cho năm 2025, dự kiến tổng doanh thu toàn cầu khoảng 540 triệu đô la, với doanh thu sản phẩm ròng của Briumvi Hoa Kỳ dự kiến sẽ đóng góp khoảng 525 triệu đô la. TG Therapeutics cũng báo cáo tình hình tiền mặt mạnh mẽ khoảng 310 triệu đô la vào cuối năm 2024.
HC Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua cho TG Therapeutics, duy trì mục tiêu giá là 55 đô la, với lý do hiệu quả tài chính mạnh mẽ và tiềm năng tăng trưởng của công ty. Công ty có kế hoạch mở rộng phạm vi tiếp cận của Briumvi và đã vạch ra một quy trình phát triển cho năm 2025, bao gồm các thử nghiệm quan trọng cho phiên bản dưới da của Briumvi và các phương pháp điều trị khác. TG Therapeutics cũng đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm các bệnh tự miễn dịch ngoài bệnh đa xơ cứng. Những phát triển này đã được chia sẻ trong Hội nghị chăm sóc sức khỏe thường niên lần thứ 43 của JP Morgan, phản ánh trọng tâm chiến lược và sức khỏe tài chính của công ty khi bước sang năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.