Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
SAN DIEGO - Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ: SKYE), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các liệu pháp sức khỏe trao đổi chất, hôm nay thông báo rằng họ đã đạt hơn 50% đăng ký cho thử nghiệm lâm sàng CBeyond™ Giai đoạn 2. Thử nghiệm đang đánh giá nimacimab, một chất ức chế CB1, ở những bệnh nhân có vấn đề thừa cân hoặc béo phì. Dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm dự kiến sẽ được báo cáo vào quý II năm 2025, sau thời gian điều trị 26 tuần cho nhóm bệnh nhân ban đầu.
Tiến sĩ Puneet Arora, Giám đốc Y tế của Skye, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự cống hiến của những người tham gia và các nhà điều tra lâm sàng. Ông lưu ý rằng tốc độ tuyển sinh hiện tại có khả năng đẩy nhanh tiến độ cho dữ liệu hàng đầu, được dự đoán vào năm tới. Cập nhật thêm được hứa hẹn sau khi hoàn thành đăng ký đầy đủ.
Punit Dhillon, Chủ tịch & Giám đốc điều hành, nhấn mạnh vị trí độc đáo của nimacimab là chất ức chế CB1 bị hạn chế ngoại vi nhất, có khả năng cung cấp một giải pháp thay thế an toàn và hiệu quả hơn để giảm cân mà không ảnh hưởng đến thụ thể CB1 của não. Theo Dhillon, nimacimab đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong Giai đoạn 1 và các nghiên cứu tiền lâm sàng, bao gồm không có tác dụng phụ tâm thần kinh và khả năng dung nạp đường tiêu hóa tốt hơn so với các chất chủ vận thụ thể GLP-1.
Thử nghiệm CBeyond™ Giai đoạn 2 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi được thiết lập để ghi danh 120 bệnh nhân trên bốn nhóm điều trị, với điểm cuối chính tập trung vào so sánh giảm cân giữa nimacimab và giả dược. Một điểm cuối thăm dò sẽ kiểm tra tác dụng kết hợp của nimacimab với Wegovy® chống lại giả dược và Wegovy® một mình. Các điểm cuối thứ cấp và thăm dò bao gồm an toàn và khả năng dung nạp, cũng như đánh giá kết quả tâm thần kinh và nhận thức, thay đổi thành phần cơ thể, các thông số trao đổi chất và cải thiện giấc ngủ.
Skye Bioscience được dành riêng để phát triển các phân tử thế hệ tiếp theo điều chỉnh các thụ thể kết hợp G-protein, tập trung vào liệu pháp đầu tiên. Công ty hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với nimacimab trong bệnh béo phì, cũng đang kiểm tra sự kết hợp của thuốc với chất chủ vận GLP-1R, Wegovy®.
Thông tin liên quan đến thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của Skye Bioscience và tiềm năng của nimacimab dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Tiến bộ của công ty trong thử nghiệm thể hiện một bước quan trọng trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho các tình trạng sức khỏe trao đổi chất.
Trong các tin tức gần đây khác, Skye Bioscience đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng đối với nimacimab, một chất ức chế CB1 nhằm điều trị béo phì. Công ty đã bổ nhiệm Tiến sĩ Puneet S. Arora làm Giám đốc Y tế mới, mang lại hơn 15 năm kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng, đệ trình quy định và các vấn đề y tế. Hơn nữa, Skye Bioscience đã bổ nhiệm Paul Grayson làm Chủ tịch Hội đồng quản trị mới, một động thái chiến lược nhằm tăng cường cấu trúc quản trị và khả năng giám sát của công ty.
Các công ty phân tích JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum và Oppenheimer đều duy trì xếp hạng tích cực về Skye Bioscience, phản ánh niềm tin vào triển vọng của công ty. Skye Bioscience cũng đã hợp tác với Beacon Biosignals để kết hợp các đánh giá liên quan đến giấc ngủ vào thử nghiệm, đưa ra mối liên hệ giữa béo phì và rối loạn giấc ngủ.
Dữ liệu giảm cân tạm thời từ thử nghiệm Giai đoạn 2 dự kiến vào quý 2 năm 2025, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý 4 năm 2025. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Skye Bioscience trong việc cải thiện kết quả sức khỏe cho bệnh nhân đang vật lộn với bệnh béo phì.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Thông báo gần đây của Skye Bioscience về việc đạt 50% số lượng đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng CBeyond™ Giai đoạn 2 được đưa ra trong bối cảnh các số liệu tài chính hấp dẫn và quan điểm của các nhà phân tích. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng chú ý 237,14% trong năm qua, cho thấy sự quan tâm mạnh mẽ của nhà đầu tư đối với tiềm năng của nó. Điều này phù hợp với trọng tâm của công ty trong việc phát triển nimacimab, một chất ức chế CB1 đầy hứa hẹn để điều trị béo phì.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Skye Bioscience hiện đang hoạt động thua lỗ, với thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -23.62 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024. Điều này phản ánh giai đoạn của công ty trong quá trình phát triển thuốc, nơi đầu tư đáng kể được thực hiện trước khi thương mại hóa tiềm năng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với chi phí thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Ngoài ra, biến động giá cổ phiếu khá biến động, điều mà các nhà đầu tư nên cân nhắc khi đánh giá hiệu suất gần đây của công ty.
Đối với những người tìm kiếm sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Skye Bioscience, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung, cung cấp phân tích toàn diện cho các quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.