Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
SAN DIEGO - Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ: SKYE), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố chất ức chế CB1 phân tử lớn, nimacimab, cho thấy sự tích tụ não tối thiểu và không có tác dụng phụ tâm thần kinh trong các thử nghiệm Giai đoạn 1. Bản cập nhật này theo sau dữ liệu Giai đoạn 2a gần đây từ chất ức chế CB1 phân tử nhỏ của Novo Nordisk, monlunabant, đã chứng minh giảm cân nhưng có tác dụng phụ tâm thần kinh.
Giám đốc điều hành của Skye, Punit Dhillon, tuyên bố rằng kết quả từ monlunabant của Novo Nordisk hỗ trợ vai trò ức chế thụ thể CB1 trong việc giảm cân. Tuy nhiên, ông nhấn mạnh sự khác biệt an toàn giữa nimacimab của Skye và các chất ức chế CB1 phân tử nhỏ, nhấn mạnh sự tích lũy thuốc não tối thiểu của nimacimab trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và thiếu các tác dụng phụ tâm thần kinh trong các thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD).
Giám đốc khoa học Chris Twitty đã cung cấp thêm thông tin chi tiết, giải thích rằng các mô hình dược lực học dự đoán nimacimab có đủ phơi nhiễm ngoại vi để ức chế tín hiệu CB1 mà không cần tiếp xúc não đáng kể, có khả năng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ tâm thần kinh.
Skye đã khởi động thử nghiệm giai đoạn 2 của nimacimab trong bệnh béo phì vào tháng 8 năm 2024, cũng đánh giá sự kết hợp với chất ức chế GLP-1 / CB1. Dữ liệu giảm cân tạm thời dự kiến vào quý 2 năm 2025, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý 4 năm 2025.
Dữ liệu của công ty cho thấy nimacimab có thể cung cấp chỉ số điều trị rộng hơn so với các chất ức chế CB1 phân tử nhỏ, cho phép dùng liều cao hơn với ít nguy cơ tác dụng phụ của hệ thần kinh trung ương. Skye cũng có kế hoạch chia sẻ kết quả từ một nghiên cứu mô hình chuột chuột đánh giá tác dụng của nimacimab đối với việc giảm cân trong tương lai gần.
Skye Bioscience tập trung vào liệu pháp sức khỏe trao đổi chất, điều chỉnh các thụ thể kết hợp G-protein để phát triển các loại thuốc hàng đầu với sự khác biệt lâm sàng và thương mại. Nimacimab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa nhắm vào tín hiệu CB1 ở ngoại vi với các ứng dụng tiềm năng trong bệnh béo phì, bệnh thận mãn tính và viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH).
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí của Skye Bioscience và phản ánh những kỳ vọng và dự đoán hiện tại của công ty về sự phát triển và tiềm năng điều trị của nimacimab.
Trong các tin tức gần đây khác, Skye Bioscience đã có những bước tiến đáng chú ý trong hoạt động của mình. Kháng thể ức chế CB1 mới của công ty, nimacimab, hiện đang được đánh giá trong một nghiên cứu CBeyond giai đoạn II về hiệu quả của nó trong điều trị béo phì. Các công ty phân tích JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum và Oppenheimer đều duy trì xếp hạng tích cực về Skye Bioscience, phản ánh niềm tin vào triển vọng của công ty. Công ty gần đây đã bổ nhiệm Tiến sĩ Puneet S. Arora làm Giám đốc Y tế mới, mang lại nhiều kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng và đệ trình quy định. Ngoài ra, Skye Bioscience đã hợp tác với Beacon Biosignals để kết hợp các đánh giá liên quan đến giấc ngủ vào thử nghiệm CBeyond, đưa ra mối liên hệ giữa béo phì và rối loạn giấc ngủ. Công ty cũng đã mở rộng hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM. Dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm giai đoạn 2 của nimacimab dự kiến vào quý II/2025. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của Skye Bioscience trong việc tạo ra các phương pháp điều trị có khả năng mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân đang vật lộn với bệnh béo phì.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ: SKYE) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng đối với nimacimab, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, thu nhập hoạt động, EBIT và EBITDA của Skye trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 lần lượt ở mức âm 22.14 triệu đô la, -22.14 triệu đô la và -22.02 triệu đô la. Những con số này nhấn mạnh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty, phù hợp với kỳ vọng của các nhà phân tích rằng Skye sẽ không có lãi trong năm nay.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng cổ phiếu của Skye đã phải đối mặt với những thách thức đáng kể, với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là -45,86% và tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -47,23%. Lợi nhuận 3 tháng và 6 tháng cũng âm, lần lượt là -59,59% và -73,83%. Bất chấp những thất bại này, hiệu suất từ đầu năm đến nay cho thấy sự trở lại tích cực là 15,44%, cho thấy một số sự phục hồi gần đây. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua và không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể liên quan đến các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý rằng Skye hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiếp tục đầu tư vào đường ống lâm sàng của mình.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Skye Bioscience, điều quan trọng là phải cập nhật thông tin về các chỉ số tài chính và biến động cổ phiếu của công ty. Các mẹo InvestingPro bổ sung, có thể hướng dẫn thêm các quyết định đầu tư, có sẵn trên nền tảng InvestingPro , bao gồm 12 mẹo khác dành riêng cho Skye Bioscience.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.