Seres Therapeutics tiến triển nghiên cứu SER-155 sau phản hồi từ FDA

CAMBRIDGE, Mass. - Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 144,63 triệu USD, hiện đang giao dịch ở mức 16,52 USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng họ đã nhận được phản hồi tích cực từ FDA về quy trình nghiên cứu Giai đoạn 2 cho SER-155, một liệu pháp sinh học sống nhằm ngăn ngừa nhiễm trùng máu ở người lớn đang trải qua cấy ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang bị định giá thấp hơn một chút dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.

Công ty, gần đây đã bán sản phẩm được FDA chấp thuận VOWST cho Nestlé Health Science, đang hoàn thiện quy trình trong khi tìm kiếm vốn để thúc đẩy nghiên cứu. SER-155 đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, mặc dù các nhà phân tích kỳ vọng thu nhập ròng sẽ cải thiện trong năm nay. Truy cập để nhận thêm 6 ProTips độc quyền và phân tích tài chính toàn diện với các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.

Nghiên cứu Giai đoạn 2 dự kiến sẽ tuyển khoảng 248 người tham gia, với phân tích tạm thời dự kiến trong vòng 12 tháng kể từ khi bắt đầu. Tiêu chí chính sẽ đo lường việc ngăn ngừa nhiễm trùng máu trong 30 ngày sau khi cấy ghép.

Đồng thời, Seres đang thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí, bao gồm giảm lực lượng lao động khoảng 25%. Những hành động này dự kiến sẽ dẫn đến các khoản thanh toán tiền mặt từ 1,0-1,4 triệu USD cho chi phí trợ cấp thôi việc trong quý 4 năm 2025. Công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại là 1,57, cho thấy thanh khoản ngắn hạn đầy đủ bất chấp những thách thức này. Các nhà đầu tư có thể theo dõi báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty, dự kiến vào ngày 7 tháng 11 năm 2025, để cập nhật thêm về tình hình tài chính.

"Chúng tôi đang tiến hành các hoạt động khởi động cho chương trình sinh học trực tiếp SER-155 được chỉ định là Liệu pháp Đột phá và chúng tôi hài lòng với phản hồi tích cực hơn nữa từ FDA," ông Thomas DesRosier và bà Marella Thorell, đồng Giám đốc điều hành của Seres, cho biết trong thông cáo báo chí.

Công ty kỳ vọng những sáng kiến tiết kiệm chi phí này sẽ kéo dài nguồn tiền mặt của họ đến quý 2 năm 2026, cung cấp thêm thời gian để đảm bảo nguồn tài trợ cần thiết cho chương trình SER-155 và các ứng viên sản phẩm khác.

Trong một nghiên cứu đối chứng với giả dược Giai đoạn 1b trước đó, SER-155 đã chứng minh giảm 77% nguy cơ tương đối nhiễm trùng máu và giảm tiếp xúc kháng sinh toàn thân ở bệnh nhân đang trải qua cấy ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại.

Trong các tin tức gần đây khác, Seres Therapeutics đã báo cáo thu nhập quý 2 năm 2025 thấp hơn đáng kể so với dự đoán. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu của công ty là -2,27 USD, thấp hơn nhiều so với kỳ vọng của các nhà phân tích là -0,09 USD. Sự phát triển này đã làm dấy lên lo ngại trong giới đầu tư về hiệu suất tài chính của công ty. Mặc dù thu nhập đáng thất vọng, Seres Therapeutics nhấn mạnh những tiến bộ trong quy trình phát triển của mình, đặc biệt là tiến triển với chương trình SER-155. Những cập nhật này là một phần trong loạt các phát triển gần đây xung quanh công ty. Các nhà phân tích chưa cung cấp bất kỳ cập nhật nào về việc nâng cấp hoặc hạ cấp cổ phiếu sau thông báo thu nhập này. Trọng tâm vẫn là các sáng kiến chiến lược và các dự án đang diễn ra của công ty. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ cách những yếu tố này sẽ ảnh hưởng đến hiệu suất tương lai của Seres Therapeutics.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.