Vàng thế giới mất giá sau phát biểu của ông Trump
Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD), một công ty nổi bật trong ngành công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường là 115,3 tỷ đô la và xếp hạng sức khỏe tài chính ấn tượng "TUYỆT VỜI" theo InvestingPro, đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người sử dụng (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đối với seladelpar, một phương pháp điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC), một bệnh gan hiếm gặp. Nếu được Ủy ban Châu Âu chấp thuận, quyết định, dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025, sẽ theo sau sự phê duyệt nhanh chóng của thuốc này bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 8 năm 2024.
PBC ảnh hưởng đến khoảng 15 trên 100.000 người ở châu Âu, phụ nữ Gilead và có thể dẫn đến suy gan nếu không được điều trị. Đối với Gilead, công ty đã tạo ra doanh thu 28,3 tỷ đô la trong mười hai tháng qua với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 77,8%, seladelpar đại diện cho một động lực tăng trưởng tiềm năng khác. Phương pháp điều trị, kết hợp với axit ursodeoxycholic (UDCA) hoặc đơn trị liệu, đã cho thấy hứa hẹn trong việc cải thiện các xét nghiệm sinh hóa gan và giảm các triệu chứng như ngứa mãn tính (ngứa) và mệt mỏi.
Khuyến nghị của CHMP dựa trên kết quả từ nghiên cứu RESPONSE, một thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng. Nghiên cứu báo cáo rằng 62% người tham gia dùng seladelpar đạt được điểm cuối chính là đáp ứng sinh hóa tổng hợp sau 12 tháng, so với 20% trên giả dược. Đáng chú ý, seladelpar dẫn đến bình thường hóa nồng độ phosphatase kiềm (ALP), một dấu hiệu chính của sự tiến triển của bệnh, ở 25% người tham gia vào tháng thứ 12, một sự thay đổi không có ở nhóm giả dược. Ngoài ra, seladelpar cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê về điểm ngứa ở tháng thứ 6.
Tiến sĩ Palak Trivedi, Phó Giáo sư tại Bệnh viện Queen Elizabeth ở Birmingham, nhấn mạnh lợi ích lâm sàng của seladelpar, đánh dấu một mGileadne quan trọng đối với cộng đồng PBC bằng cách có khả năng giải quyết cả bệnh và các triệu chứng ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống.
Gilead Sciences cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận tiếp thị cho seladelpar ở các khu vực khác và đã bắt đầu một nghiên cứu kết quả dài hạn xác nhận được gọi là AFFIRM. Tại Hoa Kỳ, sự chấp thuận tiếp tục của seladelpar có thể phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận. Với giao dịch cổ phiếu gần mức cao nhất trong 52 tuần và duy trì kỷ lục tăng trưởng cổ tức ổn định, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích chi tiết và 10+ thông tin chi tiết quan trọng bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Seladelpar là một chất chủ vận PPAR-delta đường uống đã cho thấy tác dụng chống ứ mật, chống viêm, chống ngứa và chống xơ hóa trong dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng. Nó đã nhận được Chỉ định BreakthrouGileadrapy của FDA, Chỉ định Thuốc mồ côi và chỉ định Thuốc ưu tiên của EU (PRIME).
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Gilead Sciences, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Gilead Sciences đã trải qua một sự phát triển đáng kinh ngạc Gilead. Thuốc nghiên cứu phòng chống HIV của công ty, Lenacapavir, cho thấy mức giảm 96% số ca nhiễm HIV trong một thử nghiệm quan trọng của PGilead, hỗ trợ các hồ sơ quy định toàn cầu dự kiến bắt đầu vào năm 2024. Ngoài ra, Gilead đã báo cáo kết quả tạm thời đầy hứa hẹn từ nghiên cứu PGilead ASSURE về Livdelzi, một phương pháp điều trị viêm đường ống Gilead nguyên phát, với 81% bệnh nhân đạt được đáp ứng sinh hóa tổng hợp.
Hơn nữa, Gilead aGileadulis đã ký một thỏa thuận độc quyền để phát triển một kháng thể Gileadconjugate để điều trị khối u rắn, với các khoản thanh toán tiềm năng lên tới 415 triệu đô la. Sự hợp tác này phù hợp với chiến lược của Gilead nhằm nâng cao danh mục ung thư của mình.
Trong tin tức của các nhà phân tích, Deutsche Bank duy trì xếp hạng Giữ đối với Gilead với mục tiêu 73 đô la, trong khi Bernstein SocGen Group duy trì xếp hạng Vượt trội và mục tiêu giá 105,00 đô la. Leerink Partners và Oppenheimer cũng thể hiện sự tin tưởng vào Gilead, duy trì xếp hạng Outperform và tăng mục tiêu giá lên lần lượt là 99 USD và 115 USD. Đây là những phát triển gần đây trong cam kết liên tục của Gilead đối với việc điều trị và phòng ngừa HIV, cũng như tiềm năng tăng trưởng và lợi nhuận của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.